杞菊地黄丸(大蜜丸)
【药品名称】
通用名称:杞菊地黄丸
汉语拼音:Qiju Dihuang Wan
【成 分】枸杞子、菊花、熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻。辅料为蜂蜜。
【性 状】本品为黑褐色的大蜜丸;味甜、微酸。
【功能主治】滋肾养肝。用于肝肾阴亏,眩晕耳鸣,羞明畏光,迎风流泪,视物昏花。
【规 格】每丸重9克。
【用法用量】口服。一次1丸,一日2次。
【不良反应】尚不明确。
【禁 忌】尚不明确。
【注意事项】
1.忌不易消化食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
5.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮 藏】密封。
【包 装】铝塑泡罩。
【有 效 期】36个月。
【执行标准】2020年版《中国药典》一部。
【批准文号】国药准字Z53020891。
【来源出处】出自清代董西园《医级宝鉴》(1777年)杞菊地黄汤。
【标准与生产沿革】清光绪十八年(1892年),在昆明四牌坊路开设的寅生堂制售杞菊地黄丸。1939年1月,昆明市药材业同业公会汇编制剂标准《昆明方目》,收载杞菊地黄丸,作为行业标准。
1954年3月,昆明市工商业联合会药商业同业公会整理全行业成药,汇编成行业标准医方《昆明81种成药配方目录》(简称《昆81方》),杞菊地黄丸收入其中。1963年版《中国药典》仅仅规定杞菊地黄丸的大蜜丸技术质量标准。
1977年版《中国药典》杞菊地黄丸在原处方、制法、功能、主治、用法与用量和贮藏的基础上,新增形状、鉴别、检查和规格,对其大蜜丸、小蜜丸或水蜜丸的形状、规格分别加以规定,质量标准继续专属化、规范化。
1981年12月1日,云南省卫生厅批准昆明市中药厂按照1977年版《中国药典》生产杞菊地黄丸,有大蜜丸和水蜜丸两个类型。两个类型为同一批准文号,批准文号为滇卫药准字(81)3~006。
1992年在换发药品批准文号时,杞菊地黄丸换发为新的药品批准文号为滇卫药准字(92)3Z第524号。1995年又换发为滇卫药准字(1995)第000524号。
2002年6月21日,国家药品监督管理局公布第三批换发药品批准文号品种目录,将昆中药公司生产的杞菊地黄丸(大蜜丸和水蜜丸两个规格)原批准文号滇卫药准字(1995)第000524号分别换发两个批准文号,其中,大蜜丸的批准文号为国药准字Z53020891。