六味地黄丸（水蜜丸）
【药品名称】
通用名称：六味地黄丸
汉语拼音：Liuwei Dihuang Wan
【成 分】熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻。辅料为蜂蜜。
【性 状】本品为棕黑色的水蜜丸；味甜而酸。
【功能主治】滋阴补肾。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精。
【规 格】每袋装6克。
【用法用量】口服。一次1袋（6克），一日2次。
【不良反应】监测数据显示，本品有腹泻，腹痛，腹胀，恶心，呕吐，胃肠不适，食欲不振，便秘，瘙痒，皮疹，头痛，心悸，过敏等不良反应报告。
【禁 忌】对本品及所含成分过敏者禁用。
【注意事项】
1.忌辛辣、不易消化食物。
2.感冒患者慎用。感冒发热病人不宜服用。
3.服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
6.服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮 藏】密封。
【包 装】复合膜。
【有 效 期】48个月。
【执行标准】2020年版《中国药典》一部。
【批准文号】国药准字Z53020883。
【来源出处】出自宋代钱乙《小儿药证直诀》地黄丸。
【标准与生产沿革】中华人民共和国成立初，六味地黄丸是省外制成水蜜丸最早的品种。水蜜丸也开始较早有了国家标准。1963年版《中国药典》一部规定了六味地黄丸（水蜜丸）的质量标准，有处方、制法、功能、主治、用法与用量和贮藏6项。制法规定“蜜水泛为小丸，晒干或低温干燥；或炼蜜为丸，每丸重三钱”。1963年版《中国药典》附录说，水蜜丸亦称“蜜水泛丸”。1963年版《中国药典》首次规定了六味地黄丸的水蜜丸的标准。
1977年版《中国药典》新增六味地黄丸的形状、鉴别、检查等事项，剂型进一步细分为水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸，技术质量标准开始定量化。
1981年5月22日，国务院印发《关于加强医药管理的决定》，开始施行药品生产批准文号制度。1981年12月1日，云南省卫生厅批准昆明市中药厂按照1977年版《中国药典》，仍生产六味地黄丸（大蜜丸），批准文号为滇卫药准字（81）3～005。
四川成都中药厂、重庆中药厂等生产六味地黄丸的水蜜丸。
1989年《全国中成药产品集》昆明中药厂生产的六味地黄丸仍为大蜜丸，水蜜丸未生产。
1995年，云南省卫生厅批准昆明中药厂生产六味地黄丸的水蜜丸，批准文号为滇卫药准字（1995）第000523号。该文号与六味地黄丸的大蜜丸相同。
2002年6月21日，国家药品监督管理局公布第三批换发药品批准文号品种目录，将昆中药公司生产的六味地黄丸（大蜜丸和水蜜丸两个规格）原批准文号滇卫药准字（1995）第000523号分别换发两个批准文号，其中，水蜜丸的批准文号为国药准字Z53020883。