知柏地黄丸(大蜜丸)
【药品名称】
通用名称:知柏地黄丸
汉语拼音:Zhibai Dihuang Wan
【成 分】知母、黄柏、熟地黄、山茱萸(制)、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻。辅料为蜂蜜。
【性 状】本品为黑褐色的大蜜丸;味甜而带酸苦。
【功能主治】滋阴降火。用于阴虚火旺,潮热盗汗,口干咽痛,耳鸣遗精,小便短赤。
【规 格】每丸重9克。
【用法用量】口服。一次1丸,一日2次。
【不良反应】尚不明确。
【禁 忌】尚不明确。
【注意事项】
1.忌不易消化食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
5.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮 藏】密封。
【包 装】铝塑泡罩。
【有 效 期】36个月。
【执行标准】2020年版《中国药典》一部。
【批准文号】国药准字Z53020888。
【来源出处】源于明代兰茂《医门揽要》(1436年)知柏六味汤,出自明代吴昆《医方考》(1584年)六味地黄丸加黄柏知母方。
【标准与生产沿革】明初,兰茂《医门揽要》用知柏六味汤滋阴降火。明代医家吴昆《医方考》称“六味地黄丸加黄柏知母方”。1857年,福林堂在昆明东院街(后称光华街)成立,制售知柏地黄丸。寅生堂《寅生堂药目》(1914年)称“滋阴降火丸”。1910年设立的大安堂也把知柏地黄丸称为“滋阴降火丸”。1939年,昆明市药材业同业公会将知柏地黄丸列入《昆明方目》,作为行业标准。1954年3月,昆明市工商业联合会药商业同业公会印行《昆明81种成药配方目录》(简称《昆81方》),收载该药,称“滋阴降火丸”,作为行业标准。
1963年版《中国药典》收载知柏地黄丸(大蜜丸),作为全国的生产依据。昆明滋阴降火丸的知母和黄柏分量为1两(约30克),《中国药典》知柏地黄丸的知母和黄柏分量为2两(约60克),其余相同。因此,昆明的滋阴降火丸收入1974年版《云南省药品标准》之中,仍称“滋阴降火丸”,蜜丸,标准代号为滇Q/WS 436—1974。
1981年5月22日,国家施行药品生产批准文号制度。1981年12月1日,云南省卫生厅批准昆明市中药厂生产滋阴降火丸,批准文号为滇卫药准字(81)3~038,1995年又换发为滇卫药准字(1995)第000538号。在换发药品文号中,昆明的“滋阴降火丸”依照《中国药典》于2000年更名为“知柏地黄丸”,原名不再使用。
2002年6月21日,国家药品监督管理局公布第三批换发药品批准文号品种目录,将昆中药公司生产的知柏地黄丸(大蜜丸和水蜜丸两个规格)原批准文号滇卫药准字(1995)第000538号分别换发两个批准文号,其中,大蜜丸的批准文号为国药准字Z53020888。
2002年6月,国家食品药品监督管理局颁发给昆中药公司知柏地黄丸(大蜜丸)药品注册证,批准文号为国药准字Z53020888。