十全大补丸(水蜜丸)
【药品名称】
通用名称:十全大补丸
汉语拼音:Shiquan Dabu Wan
【成 分】党参、炒白术、茯苓、炙甘草、当归、川芎、酒白芍、熟地黄、炙黄芪、肉桂。辅料为蜂蜜。
【性 状】本品为棕褐色至黑褐色的水蜜丸;气香,味甘而微辛。
【功能主治】温补气血。用于气血两虚,面色苍白,气短心悸,头晕自汗,体倦乏力,四肢不温,月经量多。
【规 格】每袋装6克。
【用法用量】口服。一次1袋(6克),一日2~3次。
【不良反应】尚不明确。
【禁 忌】尚不明确。
【注意事项】
1.忌不易消化食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
5.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮 藏】密封。
【包 装】复合膜。
【有 效 期】48个月。
【执行标准】2020年版《中国药典》一部。
【批准文号】国药准字Z53021298。
【来源出处】出自宋代《太平惠民和剂局方》(1078年)十全大补汤。
【标准与生产沿革】清末和民国时期,利济堂、福林堂等昆明药铺制售十全大补丸的大蜜丸和水丸。1977年版《中国药典》规定十全大补丸的水蜜丸或大蜜丸的技术质量标准。1981年12月1日,云南省卫生厅批准昆明中药厂生产十全丸的大蜜丸和水蜜丸2个类型,2个类型为同一批准文号,批准文号为滇卫药准字(81)3~011。
1989年,昆明中药厂生产的十全大补丸仍为大蜜丸,水蜜丸未见生产。1995年换发药品批准文号时,昆明中药厂生产十全大补丸的批准文号换发为滇卫药准字(1995)第000526号。该文号与十全大补丸的水蜜丸相同。
2002年6月21日,国家药品监督管理局公布第三批换发药品批准文号品种目录,将昆中药公司生产的十全大补丸(大蜜丸和水蜜丸两个规格)原批准文号滇卫药准字(1995)第000526号分别换发两个批准文号,其中,水蜜丸的批准文号为国药准字Z53021298。十全大补丸(水蜜丸)与其大蜜丸一样,按《中国药典》生产。