归脾丸(水蜜丸)

归脾丸(水蜜丸)

【药品名称】

通用名称:归脾丸

汉语拼音:Guipi Wan

【成  分】党参、炒白术、炙黄芪、炙甘草、茯苓、制远志、炒酸枣仁、龙眼肉、当归、木香、大枣(去核)。辅料为蜂蜜。

【性  状】本品为棕褐色的水蜜丸;气微,味甘而后微苦、辛。

【功能主治】益气健脾,养血安神。用于心脾两虚,气短心悸,失眠多梦,头昏头晕,肢倦乏力,食欲不振。

【规  格】每袋装6克。

【用法用量】用温开水或生姜汤送服。一次1袋(6克),一日3次。

【不良反应】有引起消化道不适及皮疹的病例报告。

【禁  忌】尚不明确。

【注意事项】

1.忌不易消化食物。

2.感冒发热病人不宜服用。

3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.有口渴、尿黄、便秘等内热表现者不宜服用。

5.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

6.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。

7.服药期间如症状加重或出现其他不适应到医院就诊。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮  藏】密封。

【包  装】复合膜。

【有 效 期】48个月。

【执行标准】2010年版《中国药典》一部。

【批准文号】国药准字Z53021295。

【来源出处】源于宋代严用和《济生方》(1253年)归脾汤。

【标准与生产沿革】1977年版《中国药典》的归脾丸新增形状、鉴别、检查等事项,在形状中把归脾丸分为大蜜丸、小蜜丸或水蜜丸;在用法用量中,对3个剂型分别加以规定。归脾丸与六味地黄丸、杞菊地黄丸和柏子养心丸等一起成为最早有水蜜丸国家标准的中成药之一。

1981年5月22日,国家施行药品生产批准文号制度。1981年12月1日,云南省卫生厅批准昆明市中药厂生产归脾丸,仍为大蜜丸。1989年《全国中成药产品集》昆明中药厂生产的归脾丸仍为大蜜丸,水蜜丸未见生产。1995年,昆明中药厂取得云南省卫生厅归脾丸的水蜜丸的生产批准文件,批准文号为滇卫药准字(1995)第000528号。该批准文号与归脾丸的大蜜丸相同。

2002年6月21日,国家药品监督管理局公布第三批换发药品批准文号品种目录,将昆明中药厂有限公司生产的归脾丸(大蜜丸和水蜜丸两个规格)原批准文号滇卫药准字(1995)第000528号分别换发两个批准文号,其中,水蜜丸的批准文号为国药准字Z53021295。