归脾丸

归脾丸

【药品名称】

通用名称：归脾丸

汉语拼音：Guipi Wan

【成　　分】党参、炒白术、炙黄芪、炙甘草、茯苓、制远志、炒酸枣仁、龙眼肉、当归、木香、大枣（去核）。辅料为蜂蜜。

【性　　状】本品为棕褐色的大蜜丸；气微，味甘而后微苦、辛。

【功能主治】益气健脾，养血安神。用于心脾两虚，气短心悸，失眠多梦，头昏头晕，肢倦乏力，食欲不振。

【规　　格】每丸重9克。

【用法用量】用温开水或生姜汤送服。一次1丸，一日3次。

【不良反应】有引起消化道不适及皮疹的病例报告。

【禁　　忌】尚不明确。

【注意事项】

1.忌不易消化食物。

2.感冒发热病人不宜服用。

3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.有口渴、尿黄、便秘等内热表现者不宜服用。

5.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

6.服药4周症状无缓解，应去医院就诊。

7.服药期间如症状加重或出现其他不适应到医院就诊。

8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮　　藏】密封。

【包　　装】铝塑泡罩。

【有 效 期】36个月。

【执行标准】2010年版《中国药典》一部。

【批准文号】国药准字Z53021296。

【来源出处】源于宋代严用和《济生方》（1253年）归脾汤。

【标准与生产沿革】明代初期，云南著名医学家兰茂在《医门揽要》中称“归脾、养心丸”。据档案记载，福林堂、大安堂、寅生堂等药铺制售归脾养心丸，药铺的表单上都称“归脾养心丸”。1939年1月，昆明市药材业同业公会统一各药铺处方，汇编《昆明方目》，规范称“归脾丸”，作为药铺的制造标准。1954年3月，昆明市工商业联合会药商业同业公会印行《昆明81种成药配方目录》，以“归脾养心丸”之名收载，处方与《昆明方目》归脾丸处方一致。此时，分为大蜜丸和水叠丸两类。1959年，昆明市卫生局登记中成药，公私合营昆明市中药材加工厂（昆中药公司的前身）生产“归脾养心丸”。1963年版《中国药典》仅仅收载归脾丸的大蜜丸，对归脾丸的处方、制法、功能、主治、用法用量等质量标准作了规定。1974年版《云南省药品标准》规定了归脾丸（归脾养心丸）的质量标准，标准代号为滇Q/WS 147—1974。1977年版《中国药典》将归脾丸细分为水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸，对其性状、用法用量分别加以规定。

1981年5月22日，国家施行药品生产批准文号制度。1981年12月1日，云南省卫生厅批准昆明市中药厂按照《云南省药品标准》归脾丸生产归脾丸，批准文号为滇卫药准字（81）3～016。1995年换发药品批准文号时，换发为滇卫药准字（1995）第000528号。

2002年6月21日，国家药品监督管理局公布第三批换发药品批准文号品种目录，将昆中药公司生产的归脾丸（大蜜丸和水蜜丸两个规格）原批准文号滇卫药准字（1995）第000528号分别换发两个批准文号，其中，大蜜丸的批准文号为国药准字Z53021296。