大理市大规模社区人群艾滋病队列研究
1.研究方案
（1）研究背景
云南省是我国艾滋病流行最早，疫情最为严重的地区之一。监测结果显示，1989-2006年云南省的艾滋病病毒传播的主要途径为静脉注射吸毒。2006年以后，逐渐从以静脉注射吸毒传播为主转为以性传播为主，并向其他人群扩散。社区居民，尤其是高流行地区的社区居民，面临着越来越高的艾滋病感染风险。孕产妇HIV感染率从1992年的0.16% 上升到2007年的0.5%，义务献血者感染率从0.0075% 上升到了0.084%，一般人群HIV感染率成倍增加。尽管监测数据显示全国已发现的存活HIV/AIDS 病例数占估计存活HIV/AIDS 病例总数的比例，从2004 年的22% 上升到2013 年的54%，但是仍然有接近一半的HIV感染者不知道自己的感染状况。云南省艾滋病正处于由高危人群向一般人群蔓延的关键时期，是中国艾滋病流行的重灾区，也是中国防治艾滋病的主战场。2009年在国家科技重大专项支持下，在艾滋病流行严重的大理市建立大规模社区人群艾滋病防治队列，以了解大理市社区人群HIV新发感染率和新发感染特点。
（2）研究目的
建立大规模社区人群艾滋病防治队列，通过队列研究获取当地艾滋病的新发感染率和新发感染特点，为艾滋病防控策略调整提供参考依据。
（3）研究方法
采用队列研究。
研究对象：选择大理市疫情较重的大理镇、喜洲镇和凤仪镇作为研究现场，三个镇内年龄≥18个月，本地户籍的城市居民、农村村民和在当地居住超过6个月的外来常住人口均作为研究对象，2011年人口普查显示当地共199436人。
研究方法：2010～2011年为基线调查期，在知情不拒绝的条件下，对研究地区所有符合标准的调查对象进行普查，由培训过的调查员（社区卫生服务中心、乡镇卫生院、村医）采集调查对象的静脉血/指尖血，进行HIV 抗体快速检测（所有检测试剂由省级课题组统一购买下发），筛查阳性者进行现场结果单独个人告知，并采集静脉血5毫升进行HIV抗体确证试验，HIV抗体阴性者纳入队列。基线调查共计检测146954人，占当地常住人口的73.7%，其中阴性146720名；基线检测时间至2014年6月30日为研究对象自由检测期，阴性结果不进行登记，阳性结果作为观察终点，阳性者所有检测记录通过专项调查进行记录以推算阳转时间；2014年7月1日至2015年6月30日为统一随访期，对所有基线调查中HIV抗体阴性者进行随访，采血进行HIV抗体检测。
数据录入和质量控制:数据统一录入国家传染病专项示范区项目办研发的国家传染病防治专项示范区项目信息平台，数据录入完成后，进行数据质量评价，数据质量评价内容包括：①HIV抗体阳性者进行逐一的调查，核实检测结果等信息，检测结果准确率100%；②HIV抗体阴性者，首先进行逻辑性校验，对部分数据逻辑性存在错误的档案反馈给数据录入单位进行核查并订正；③HIV阴性者进行抽样调查，评估数据质量，经调查人口学信息准确性达到95.3%，主要问题为部分研究对象人口学信息缺失，检测结果准确性100%。(https://www.daowen.com)
（4）统计方法
使用SPSS19.0进行数据统计分析，统计方法主要包括频数分布，不同随访时间的累积HIV感染率估计采用Kaplan-Meier法，不同人群的生存时间比较使用log-rank检验，HIV新发感染的影响因素采用Cox比例风险回归分析方法。
2.主要结果
（1）HIV新发感染率
共随访检测136356人，研究对象的随访时间为0.23～5.4年，中位随访时间为3.43年，四分位间距为3.35～3.49年，累积随访时间为459675人年，发现HIV阳性78例，HIV新发感染率为0.170/1000人年（95%CI:0.132/1000人年-0.207/1000人年）。各人群新发感染率分别为：15～29岁0.037/1000人年，30～44岁0.288/1000人年，45～59岁0.210/1000人年，60岁以上0.204/1000人年，差异有统计学意义，P＜0.001；男性0.213/1000人年，女性0.130/1000人年，差异有统计学意义，P=0.025；汉族0.248/1000人年，少数民族0.149/1000人年，差异有统计学意义，P=0.019；初中及以下文化程度0.194/1000人年，初中以上0.046/1000人年，差异有统计学意义，P=0.033;未婚0.070/1000人年，已婚0.194/1000人年，离婚/丧偶0.425/1000人年，差异有统计学意义，P=0.001。
（2）HIV新发感染的影响因素
以随访HIV检测结果为生存状态，以随访人年为生存时间，以性别、年龄组、文化程度、民族、婚姻状况为自变量，引入Cox比例风险回归模型，对所有15岁及以上人群进行分析，对多分类资料设置哑变量，所有分类与第一分类进行比较。结果显示与HIV感染有关的因素为性别、年龄、文化程度和婚姻状况，男性（RR=1.731），30～44岁年龄组（RR=13.158），45～59岁年龄组（RR=10.329），60岁以上年龄组（RR=8.291），未婚（RR=3.162）、离婚/丧偶（RR=2.689）为社区居民HIV新发感染的危险因素，初中以上文化程度（RR=0.132）为社区居民HIV新发感染的保护因素。
参考文献：
[1]肖民扬,陈晓明,马艳玲,等.云南省大理市大规模社区人群2014-2015年艾滋病队列研究 [J].中华流行病学杂志,2017,38（7）：916-920.DOI：10.3760/cma.j.issn.0254-6540.2017.07.014.