知情同意
知情同意原则(Principle of in-formed consent)是临床上处理医患关系的基本伦理准则之一,也称知情承诺原则。其基本内容包括医务人员在为病人作出诊断和治疗方案后,必须向病人提供包括诊断结论、治疗决策、病情预后及诊治费用等方面真实、充分的信息,尤其是诊疗方案的性质、作用、依据、损伤、风险、不可预测的意外及其他可供选择的诊疗方案及其利弊等信息,使病人或家属经深思熟虑自主作出选择,并以相应方式表达其接受或拒绝此种诊疗方案的意愿和承诺。在得到患方明确承诺后,才可最终确定和实施由其确认的诊治方案。
辅助生殖技术因其技术难度高、流程复杂、费用昂贵、伦理风险大等特点,属于限制实施的医疗技术范畴。因此不管在任何条件下应该将患者的知情同意的权利放在首位。辅助生殖实验室在实施任何治疗方案之前应该在主管医师在场,实验室工作人员的参与下与患者充分进行三方沟通,让患者对将要实施的相关技术操作的内容、花费及相关风险充分了解,避免在治疗过程中产生不必要的麻烦与纠纷。(https://www.daowen.com)
在辅助生殖机构本级制定符合自身情况的知情同意制度也是必要的环节,并且根据管理制定新的知情同意书后应根据要求进行医院伦理委员会及相关职能部门的审核方可启用。