DILI 防治的挑战

我国DILI防治形势较为严峻，原因是：①我国正步入老龄化社会，合并多种慢性疾病、服用多种慢性疾病治疗药物的人群巨大；②不规范用药、不合理用药较为普遍；③非肝病专业的医务人员对DILI的诊断和管理尚不熟悉；④制药企业对药物上市后安全性的风险管理措施尚不完善；⑤公众普遍缺乏对药物安全性尤其是DILI的认知。因此，DILI的有效防治是一项系统性工程，需要药品监管机构对监测到的潜在肝毒性药物进行科学合理处置（如暂停生产销售或直接撤市、修订药品说明书、限制使用等）、制药企业建立完善的风险管理措施（如建立药物安全性警戒部门、制订适宜的监测和风险管理策略、主动开展研究、说明书修订、风险信息沟通等）、医务人员在实践中采取DILI风险管理措施（如治疗中定期监测，及时识别疑似DILI，明确诊断，做出停药、减少剂量等治疗决策），以及针对公众开展提高药物安全性风险意识和合理用药的科学宣教。(https://www.daowen.com)