2.2 准入与定价同步
在英国,药品的准入与定价同步机制(Managed Entry Agreements, MEAs)是确保新药能够及时进入市场并且在合理价格范围内使用的重要政策工具。这种机制通过结合药品的市场准入和价格谈判,既保证了患者能及时获得创新药物,又控制了药物支出的增长。(https://www.daowen.com)
创新药上市、定价与医保准入申请由药企在同一阶段发起。医药和卫生保健品管理局(MHRA)负责药物上市审核,国家卫生与临床优化研究所(NICE)对处方药进行药物经济学评价,为英国卫生部制定负面清单提供决策建议。2014年起英国卫生部采用价值定价(VBA),以证据为核心,综合考量增量效果、患者需求、社会效益等方面基于相似药品的价格来定价。NICE通过加权QALY、VBA的非线性报销结果等调整药品价格,对不达标的药品进行降价或返款[2,3]。