二、药事组织
(一)药事组织的含义
药事组织是指为了实现药学的社会任务,经人为的分工形成的各种形式的药事组织机构,以及药事组织内部、外部相互协作的关系。药事组织在药事管理中具有重要作用和普遍意义,从事药事活动的组织,其行为与公众的生命和健康密切相关。
在药事管理实践中,人们往往把药事组织机构、体系、体制都称为药事组织。一般来说,“药事组织”的概念有广义和狭义之分。广义的药事组织:以实现药学社会任务为共同目标而建立起来的人们的集合体。它是药学人员相互影响的社会心理系统和运用药学知识和技术的专业技术系统,又是人们以特定形式的结构关系而共同工作的管理系统。狭义的药事组织:为了实现药学社会任务所提出的目标,经人为的分工形成的各种形式的组织机构的总称。本书中所提及的药事组织概念,以狭义为主。
(二)药事组织的类型
药事组织的具体任务可包括研制新药、生产供应药品、保证合理用药、培养药师和药学家、管理并组织药学力量,为人类的健康实施全面的药学服务。因此,对于药事组织的分类,也从上述角度来进行。
1.药品监督管理行政机构 国家药品监督管理局,省、自治区、直辖市药品监督管理局。
2.药品监督管理技术机构 中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、国家药品监督管理局药品评价中心、国家中药品种保护审评委员会、国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心、国家药品监督管理局执业药师资格认证中心、国家药品监督管理局高级研修学院、药品审评检查分中心。
3.企业组织 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构。
4.药品监督管理相关部门 市场监督管理部门、卫生健康部门、人力资源和社会保障部门、中医药管理部门、工业和信息化部门、国家发展和改革委员会、互联网信息管理部门、医疗保障主管部门、公安部门、商务部门、海关。
5.其他药事组织 药学教育组织、药学学术团体、药学科研机构。