药品品种档案主要内容

药品品种档案是指每一个上市药品所建立的，内容包括药品处方、原辅料包材、质量标准、说明书、上市后安全性信息、生产工艺变化等信息的原始数据库。药品上市许可持有人和药品生产企业应当建立全面、完整的药品品种档案。