药品经营管理的概念
2025年08月10日
一、药品经营管理的概念
药品经营是以药品上市许可持有人为核心,通过对药品信息流、物流、资金流的有效控制,将药品或药品物流服务提供给药品供应链中各个环节的参与方,并完成药品信息化追溯的过程。
药品经营活动包括药品采购、储存、运输、销售及售后服务等具体活动。药品经营活动具有一般商品经营活动的共性,但由于药品与公众生命健康、人身安全直接相关,属于一类特殊的商品,因此国家对药品经营活动实施更为严格的监督管理,制定法律、法规和标准对药品经营行为和质量控制过程进行规范和引导。《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)对药品经营活动及其监督管理作出严格的规定。为加强药品经营环节监管,规范药品经营活动,国家药品监督管理局制定并发布了《药品经营许可证管理办法》(原国家食品药品监督管理局令第6号)和《药品流通监督管理办法》(原国家食品药品监督管理局令第26号),对药品经营许可、监督检查、药品流通行为及其监管作出规定,确保经营环节药品质量安全。