数字病理系统及数字病理流程的规范化验证和培训

DPS组建完成后，需要通过全面的规范化验证，确认系统运行平稳可靠后方能正式投入应用。对于WSI系统有三种不同类型的验证研究：学术、临床和供应商相关的验证研究。学术验证是根据各自研究项目本身的需要进行的自我定义的研究，常见于经同行评审的出版物文献，重点是关注某一个特定组成部分的验证过程，这种验证的结果着眼于研究项目的严谨性，而不需要推广和泛化。供应商驱动的验证旨在获得监管机构的批准，取得产品（扫描仪）和系统的临床应用许可证，如FDA、加拿大卫生局（Health Canada）和欧盟一致性（ConformanceEuropean，CE）认证商标等。临床验证研究记录了特定临床用途的过程和结果，以便为临床应用做准备。这些研究必须遵循公认的指南，而不是学术研究中使用的自定义方法。临床验证的目的和内容为：对远程病理系统来说，就是WSI图像用于临床诊断的准确性、系统的可靠性及系统运行的稳定性；而对数字图像的本地诊断（数字病理科）来说，主要是诊断的准确性和工作流程的顺畅性。(https://www.daowen.com)