比较方法和验证指标

（一）比较方法

数字图像阅片诊断与常规光学显微镜检查相同原始玻璃切片所作诊断的一致性比较。具体方法是选取一定数量的具有代表性的不同病种的组织切片在传统光镜下进行诊断，间隔一定的记忆清除期后再对这些组织切片的数字图像进行诊断，然后将两次的诊断结果进行比较，观察数字图像与组织切片诊断的一致性。需要注意的是，两次观察必须是同一个人，即考察的是观察者内的诊断一致性（intraobserver variability）。

数字图像阅片诊断与原病理报告（存档病例）中的诊断进行比较。即一个病理医师将以前诊断过的组织切片重新数字化扫描并对数字图像进行观察诊断，然后将两次结果进行比较得出诊断的符合率。必须注意，这样做虽然省却了一道阅读原组织切片的麻烦，一旦选取的存档切片的过往时间较长，由于当时的诊断条件、环境及诊断标准可能与现在有所不同而影响诊断一致性的评估。因此，存档切片及参考诊断的选择既要满足记忆清除期的间隔要求，时间又不能太久远。要避免观察数字图像的病理医师以其他医师的过往光镜诊断为参照。

数字图像阅片诊断与以上两种光镜诊断结果进行比较。这种情况多数用于回顾性验证和前瞻性验证的组合，例如，对既往病例采用前述方法（图像诊断与原病理报告比较）验证的同时，对日常工作中的病例数字图像进行实际诊断验证即日常报告采用数字图像阅片，然后用相应组织切片光镜验证，如果数字图像诊断与光镜诊断符合，则报告直接以数字图像结果发出，否则以光镜诊断为准。

数字图像阅片诊断与专家协商一致作出的诊断（专家共识诊断）进行比较。这种方法的优点是可以允许多人同时进行验证，在对系统进行验证的同时，不同病理医师的诊断水平和观察者间诊断一致性情况也得到了评估。(https://www.daowen.com)

（二）验证指标

（1）同一观察者数字图像和玻璃切片之间的诊断一致性。

（2）数字图像诊断与共识或参考诊断的一致性。

（3）同时验证以上两个指标。

（4）数字图像扫描环境和放大倍数：根据具体的临床用途选择扫描环境和放大倍数。HE切片和组化、免疫组化染色采用明场扫描，荧光染色采用暗视野扫描。常规扫描为20×物镜；核细节及病原微生物（如核分裂计数及幽门螺杆菌）等使用40×物镜；特殊需要可以使用更高的放大倍数或扫描方法如80×物镜或湿性介质（水溶性或油镜等）扫描。