格拉纳达大学医院CDP转换升级的实践[84]

二、格拉纳达 大学 医院CDP转换升级的实践 [84]

格拉纳达大学医院(Granada University Hospitals,GUH)位于西班牙南部安达卢西亚省的格拉纳达,属于由4所不同医疗机构组成的公共保健服务医疗综合体的一部分,由西班牙政府财政支持。在位于格拉纳达市区的2所教学医院中,GUH(德拉萨路德校园医院,The Campusde la Salud Hospital)是2015年重新建造的一家专门的教学医院,设有功能齐全的中心病理实验室。而另一家市区医院维根·德·拉斯尼夫斯医院(Virgen de las Nieves Hospital,VNH)的组织标本也集中于GUH中心病理学实验室共同处理,而自有的小型实验室只负责处理术中冷冻切片和细针穿刺的细胞学样本。另外2所市区以外的医院分别位于75 km以外的莫特里尔(Motril)和100 km以外的巴萨(Baza),每个医院都有自己的病理实验室。

2016年时,四个医院共有1920张床位,细胞学标本60767人次/年,组织学标本56641人次/年,尸检101例/年。这些常规任务相当于国内的一个市级三甲医院的工作量。当然,国外实验室所承担的二代测序(next-generation sequencing,NGS)、特染和IHC的检查数量可能要比国内一般的市级三甲医院工作量大很多。而且,医院的四个院区的距离又带来了工作上的不便。这些可能也是推动病理实验室尽快实施CDP转换升级的重要因素。

对于总人口接近100万的格拉纳达地区,只有23名组织病理学家可以签发病理报告,而且其中的许多人在格拉纳达大学还有教学任务,其临床工作仅限于会诊咨询或兼职签发报告;其他8名实习病理医师,32名组织技术员,以及额外的文书和支持人员负责日常病理实验室的运转。

为了解决日益增长的外检标本的工作量负荷与病理医师不足(病理医师没有增加,原来为24名,2017年开始为23名)的矛盾,同时解决不同院区的病理报告时效性问题,GUH开始实施包括病理PD在内的CDP流程转换升级,并经过3年(至2018年)不断的尝试、改进和优化,达到了预期的目的,并用实践证明了CDP流程的可靠性和巨大潜力。

GUH的结果显示,他们的CDP流程使其传统的病理实验室发生了病理诊断方式的根本变化,具体表现在以下几个方面。

(1)3年时间使用DP进行了超过80万张的DS图像的阅片解读,签发病理PD的病例约为16万份。包括HE、组织化学和IHC等不同的染色类型。在减少1名病理医师的情况下,诊断效率增加了21%(每年多签发约21%的病理报告),并为CPATH的后续研究奠定了良好的基础,使CAPDS工具的使用更加方便快捷。

(2)所有标本使用40×放大倍数的快速扫描解决了微生物(白色念珠菌、幽门螺杆菌和贾第鞭毛虫等)和染色质及核分裂象等细节目标的观察难题。

(3)关于扫描时间和效率,在实施阶段,GUH的技术人员统计了11758张切片的扫描结果,平均扫描面积为20 mm×14.5 mm,40×扫描时间平均为114秒;扫描错误率低于1.5%,经过工作流程优化后这一错误率可以忽略不计,扫描过程具有“无人值守”的自动纠错忽略功能,即自动跳过扫描失败切片按预先设定的顺序和编号继续扫描过程。因此,即使少数切片扫描偶尔出错,也不影响后续扫描过程的正常进行。

(4)DPS包括DS图像浏览软件、LIS及PACS系统的集成融合是DP流程能否正常运行的关键,这个过程在GUH大约耗时1个月完成。至关重要的是,LIS和图像查看软件供应商都必须参与到系统集成过程中,并且所提供的软件对所有使用者必须是开放的,并具有强大的包容性,以达到与数字诊断相关的所有数据在各系统间无障碍交换。LIS、PACS和DPS之间的通信联系必须遵守通用的HL7协议。

(5)对于任何一个实施CDP流程的病理实验室,海量的DS图像存储是绕不去的一道坎,GUH也不例外。上述的16万例标本,平均每例标本有5~6张切片,40×扫描后一个病例的文件大小约1 GB[84]。这就需要一个容量足够大且具有高度冗余和可扩展性的存储系统来满足不断产生的海量DS图像的存储和长期归档。GUH采取了分层存储策略,与UMCU不同的是采取了三级分层存储系统。第一层级是20 TB容量的在线存储空间,用于WSS向服务器发送DS图像数据的即时快速访问。在12小时后,DS图像将从第一层级转移到第二层级,第二层级的容量为360 TB,并存储所有的之前大约12个月产生的DS图像。第一层级和第二层级的DS图像可即时查看,并具有系统记忆的工作属性特征。超过12个月的DS图像被转移到第三层级即档案层,这是一个大容量的近线磁带存储,容量为1 PB(1024 TB)。按照GUH目前的工作负荷和标本的外检量,大约可以存储3年的DS图像。

(6)为了确保诊断的准确性,GUH的病理学家全部按CAP关于用于临床目的的验证指南[102]进行了规范化验证过程。在验证过程中观察到的光镜和DS图像数字诊断之间的平均观察者内部变异率低于1%,包括涉及良性实体的轻微解释不一致,可能没有什么临床意义。在这些病例中,没有发现重大的诊断差异,或可能影响临床结果或患者管理的错误解读,即原则上DS图像的诊断准确率相当于100%。表明GUH的病理学家对CDP全流程的重视程度、理解深度和应用熟练程度都达到了相当高的水平。