实施运行团队与TPS规划论证

一、实施运行团队与TPS规划论证

以往经验表明,一个高效、精干和强有力的实施团队是成功构建远程病理平台(尤其是大型区域性或多中心分布式远程病理平台)和病理科数字化转换升级的有效组织保证[180]。这个实施团队的大多数成员将在远程病理平台正式运行后构成TPS中心/平台连接各分散医疗机构的虚拟病理科/实验室的主要组成人员。实施团队应该包括医疗机构的决策者、资深或有过远程诊断经验的病理医师、病理技术人员、系统管理员、IT支持人员和工作流程及质量管理人员等(图3.12)。在组织实施过程中做到科学决策,分工明确,分步实施。

图示

图3.12 TPS中心平台工作组成及对应的实施运行团队岗位

DS:数字切片;IT:信息技术;QA:质量保证;QM:质量管理;TP:远程病理;WSS:全切片扫描仪

首先,决策者要考虑的问题主要有两个:TPS中心/平台的资金预算和运行方式。资金预算包括两个部分:前期投入和后期运营费用。前期投入主要指设备设施的购置、安装费用,与所选择的设备规格、型号及性能相关,同时还要考虑整体TPS内其他网点的数量及设备费用分担问题。譬如一家大型学术医疗机构按国家医改政策要求牵头组建医疗集团或医联体(这种医疗集团或医联体大多属于非紧密型,资产权属分属于各自的医疗机构),在医疗集团或医联体成员内实施远程病理项目,那么,设备设施的归属及费用承担问题就必须在项目实施前予以明确;如果是以第三方检测机构或参考医学实验室作为独立医疗机构组织实施远程病理项目为TPS内的其他医疗单位提供第三方服务,则问题相对简单,全部资金投入和组织实施由第三方检测机构或参考实验室独自承担,按国家规定收取病理检查服务费即可。当然,作为大型开放式平台系统,可以允许以多种方式加入远程病理服务网络。后期运营费用主要由系统平台工作人员的劳务费用、网络传输费用和系统维护费用等组成。与设备设施投入不同,后期运营费用是持续发生和存在的,决策者对这部分费用应给予足够的重视和考虑。否则,可能会出现前期设备投入很大、后期病理检查服务收费不足以支付运维费用而造成运营困难,从而导致设备闲置和浪费现象的发生。事实上,以往国内这种现象并不少见。

在决策者作出具体实施方案和计划后,实施团队要按各自的专业特点进行分工、派遣任务、明确责任和进度安排(图3.13)。首先,IT支持人员应按项目实施方案和计划表中的清单对相应的设备包括WSS、电脑、工作站、相应软件系统及网络系统在供应商配合下进行安装测试。需要特别注意的是,不同厂家的设备接口是否与工作站匹配,不同厂家的设备是否与HIS系统和LIS系统兼容;其次,需要任命一位项目实施的负责人(相当于远程网络系统超级用户),承担项目实施及后续运营过程中的全面管理责任。项目实施负责人应该熟悉所有实施团队成员(不包括IT人员)的一系列职责和能力要求,所以,这个角色由资深或有过远程诊断经验的病理医师或医学实验室专家担任比较合适,这位项目实施负责人将会是TPS建成后平台(虚拟病理科/实验室)负责人的优先人选;另外,具有一定工作经历的病理技术人员对扫描仪的使用、玻璃切片数字化和质量保证非常重要,而且需要具备一些其他管理能力,如按亚专科分配病例、专家调度及协调、系统小故障排除等;最后,系统管理员应做好数据管理的把关工作,按不同人员的职责设置不同的用户权限并进行实时维护,并随时对系统运行过程中的意外故障进行处理,根据需要提出工作流程优化方案。因此,系统管理员应该由对远程病理工作流程的每个阶段都有深入了解的人员担任。同时,质量管理专员或内审员应该熟悉LIS系统,掌握传统病理与远程/数字病理系统在工作流程上的区别,有针对性地对TPS实施运行过程中的环节质量进行监控并提出流程优化改进措施,以保证远程病理平台在最优的质量环境中平稳有序运行。(https://www.daowen.com)

图示

图3.13 实施运行团队职责范围划分

从早期实施者的经验和编者的实践看,远程病理平台的构建过程大致可以分为三个阶段,分别是实施前准备阶段、正式实施阶段及实施后系统评价优化阶段(图3.14)。一旦作出建立TPS并确定了系统平台的用途范围和功能定位后,即进入了远程病理网络和平台构建的实施前准备阶段,此阶段包括资金投入预算、设备设施的论证选型、TPS网络系统的规模确定(站点数量及地域范围)及平台工作团队的组成等。正式实施阶段的主要工作是设备设施安装调试、系统验证、工作流程规划,SOP文件及应急预案制订、虚拟病理医师/专家团队组建及相关人员培训等,这部分内容的具体操作可以参考前述数字病理流程QM和规范化验证相关章节。实施过程中要特别注意以下几点:一是偏远地区和基层医院的网络连通性和可用性必须得到保证;二是要参照现有法规和标准如ATA[4]、CAP[90]、RCP[19]及加拿大远程病理指南[65]等的相关要求并结合国内实际和筹建单位的具体情况做到规范有序实施;三是做好应对意外突发事件的应急预案,避免出现远程诊断过程特别是远程IOC等的突然中断对患者带来的诊疗影响。项目落地实施后的系统评价优化阶段是指TPS中心/平台正式运行后对系统运行的状况进行评价监测和阶段性总结,进一步修正系统运行过程中的各种偏差,不断优化远程病理诊断流程,建立完善的质量管理体系。必须注意,构建TPS中心/平台的实施过程是一个随环境及时间不断变化的动态过程,一些工作可能会有交叉或重叠,而且与TPS的类型、组织结构及成员的数量有很大关系,实施过程中一定要因地制宜,根据当时的具体环境和情况进行适时调整。

图示

图3.14 远程病理平台实施阶段示意图