远程虚拟病理科／实验室
（一）虚拟病理科／实验室人员组成及职责
当TPS构建完成以后即进入日常运行阶段，这一阶段的工作包括网络系统内各外围医疗机构的日常病理诊断、医患沟通与交流、病理质量管理、网络系统内部各类工作人员组织协调，以及工作流程的不断改进和优化等。这些内容虽然与本地室内CDP流程相同，但由于时空的阻隔，具体的管理和处理过程要困难得多，有时效果可能也不够理想，特别是涉及医患沟通或临床病理沟通时情况更为复杂。事实上，在实现的功能属性上，TPS相当于一个学术医疗机构的病理科／实验室，只是面对的临床医患双方远在异地，提供病理诊断的医师团队也不在平台本地，病理医师与临床医患的联系全部由平台服务人员调度协调。因此，一个区域性远程病理中心或多中心分布式TPS就构成了一个虚拟病理科／实验室（实践中的具体叫法可能不一样，如远程病理诊断中心、远程会诊平台等），虚拟病理科／实验室的业务运行载体就是构建的远程病理平台。因此，从便于管理和运行的角度出发，需要按照岗位明确、职责清晰和精简效能的原则，应该以TPS中心平台为载体构建以实施团队为基础的远程虚拟病理科／实验室。人员组成由原实施团队中除项目决策及咨询人员以外的所有专业技术人员按日常运行要求进行适当的增减及调整即可。包括这样几类岗位：远程虚拟病理科／实验室主任，专职报告审核发布人员，专职病例分配员，虚拟病理医师和专家团队，取材医师和病理技术人员，实验室质量管理专员，专职实验室运营人员，专职扫描设备维护人员，专职IT技术人员等。具体职责如下。
1.远程虚拟病理科／实验室主任
任职条件应该是资深病理专家（有远程病理诊断经验者优先）。最好由实施阶段的原项目实施负责人担任，这样，实施阶段的经验可以帮助他尽快进入远程病理工作状态。其主要职责是负责远程虚拟病理科／实验室日常工作的全面运行管理工作，包括制订和优化远程病理工作流程，督促各类人员履职尽责，虚拟医师团队管理，组织科室人员培训，做好质量监控和疑难／特殊病例报告审核及其他相关事件的处理等。事实上，其职责相当于传统病理科／实验室的科主任，只是病理工作流程由本地室内管理变成远程异地的全链条管理。
2.专职报告审核发布人员
可视远程虚拟病理科／实验室的规模的大小及日常工作流量的多少，酌情配备2～3名专职报告审核发布人员。必须是具有一定病理诊断经验的资深副高以上职称的人员担任，负责日常报告的审核和质控，联系沟通虚拟病理医师和专家团队，解读病理报告内容，回应临床及患者诉求，指导异地医疗机构的病理标本检查和取材等。因此，专职报告审核发布人员相当于传统病理科／实验室的高级职称医师，在远程诊断的报告质控和解读能力上要求比较高，因而在TPS内的位置非常重要。
3.专职病例分配员
远程虚拟病理科／实验室作为连接虚拟病理医师和专家团队与异地医疗机构的桥梁和枢纽，对于维持日常远程病理诊断顺畅进行至关重要。而远程虚拟病理科／实验室的专职病例分配员则是这个枢纽中协调调度工作的执行者，其作用就更为直接和关键。因此，专职病例分配员既要有较强的沟通协调能力，也要熟悉远程病理的工作流程和特点，同时还要具备较好的临床病理基础知识。那么，专职病例分配员最好由具有一定工作经验的病理技师或病理医师担任，区域性或大型分布式TPS的远程虚拟病理科／实验室，配备2～3人为宜。其主要职责为：虚拟病理医师和专家团队排班调度，上传病例的分配与任务派遣，临床资料收集和信息反馈，病例的诊断情况和处理进度跟踪及需要协调处理的其他事情等。
4.虚拟病理医师和专家团队
尽管虚拟病理医师和专家团队的人员实际身份属于各地不同的医疗机构，但是，为了确保诊断质量和医疗安全，对供职于远程虚拟病理科／实验室的这些医师也要进行有效的管理。譬如签订正式的劳务聘用合同并实行多点职业备案，定期检查执业及注册状况，持续的培训和学习以及合理的任务分配等。
5.取材医师和病理技术人员
分散在外围站点不同医疗机构的取材医师和病理技术人员位于远程虚拟病理科／实验室的最前端，直接承担着病理标本的检查处理、切片制作及扫描上传、病理报告发放及日常的临床病理沟通等一众烦琐任务，他们工作质量的好坏决定了远程病理诊断的成败和合作医院的客户感受。因此，对这部分人员更要进行有效的管理、培训及指导，并保证他们必须按操作规范和质量标准进行工作。
6.实验室质量管理专员
由熟悉远程病理工作的病理技师担任即可，也可由专职病例分配员兼任。主要任务是完成每日工作量统计，记录各种质量指标完成情况，及时反馈各种质量事件，定期完成一定数量的病例质控抽检评估，定期进行质量分析总结，提出持续质量改进意见和建议，及时向相关人员报告远程诊断中的意外事件和反馈潜在的风险隐患。
7.专职实验室运营人员
负责处理远程虚拟病理科／实验室内的事务性工作，协调系统内各类岗位角色的关系，接受并处理外围站点医院的投诉和意见反馈，做好其他基础性保障工作如耗材供应、意外事件处理、收费计价等。由具有一定病理知识并熟悉远程病理诊断流程的文员担任比较合适。
8.专职IT技术人员
要求由既精通IT技术，又熟悉远程病理工作流程的工程师每日值班，及时处理网络传输及扫描设备临时出现的各种问题，定期检查维护病理工作站及DS图像存储系统并按时对DS图像进行合理存储，确保远程病理诊断系统顺畅平稳有序运行。
9.专职扫描设备维护人员
一般由扫描设备供应商以售后方式提供，适用于由紧密型大型医联体／医共体或第三方参考实验室组织和运营的远程虚拟病理科／实验室。因为只有这种情况（无成本利益冲突）才能实现集中于一个或几个扫描设备品牌的批量采购，从而获得供应商的专职售后服务。对于以大型学术医疗机构为中心组建的区域性远程虚拟病理科／实验室，由于系统内各基层医疗机构可以根据自己的情况选择扫描设备和供应商，无法形成集中优势而难以获得扫描设备供应商的专职售后服务。实践证明，专职扫描设备维护人员的存在，极大地方便了玻璃切片数字化过程中所遇到的各种问题和障碍的及时解决和处理。
（二）虚拟病理科／实验室工作流程
虚拟病理科／实验室的工作流程与本地室内CDP环境下的病理诊断流程有着很大的不同。从工作方式来讲，一是两者提供服务的对象不同，CDP的服务对象是本院患者，而远程诊断的服务目标是远距离以外的所谓“外院”患者，临床病理沟通的方式和效果完全不是一回事；二是DS图像存在远距离传输的问题，这与网络稳定性和外围站点医院的网络环境有很大关系；三是负责诊断的病理医师与需要得到病理结果支撑的临床医师分属于不同单位，分处于不同地点，两者之间的信任度对虚拟病理科／实验室的工作有很大影响。这些改变导致了原有思维模式和操作方式不再适用，临床医师和病理医师对这种转变需要一个适应过程。
TP的主要作用是解决病理医师不足、病理资源缺乏，以及偏远地区病理服务的可及性问题；而大型学术医疗机构病理科／实验室实施CDP转换升级的潜在优势是病理资料的数字化存储、图像深度分析及应用（智能阅片）以及通过改变工作方式而解放病理医师，使病理医师的工作方式和地点更加灵活方便。这也是CDP环境下的病理流程与TPS的虚拟病理科／实验室在功能目标上的不同之处。因此，为保证虚拟病理科／实验室正常、平稳、有序运行，就需要对原有病理科／实验室的工作流程进行相应完善优化，涉及的主要内容如下。
1.完善TP相关流程规范，制订SOP文件
根据远程虚拟病理科／实验室的工作特点，在传统病理诊断流程规范和SOP文件的基础上制订、完善和优化适合于远程病理诊断的各种规程文件。根据作者的实践体会，通常情况下以下文件是必不可少的，供远程虚拟病理科／实验室的工作人员参考执行。
（1）基础制度类规范
●外围站点的标本巨检取材规范：组织块应符合切片扫描要求。
●外围站点的HE切片制作规范：切片应满足扫描要求。
●外围站点的冷冻标本巨检取材规范：组织块应符合切片扫描要求。
●外围站点的冷冻切片制作规范：切片应满足湿扫描要求。
●HE切片质控检查表：重点检查载玻片、盖玻片规格，标签位置，组织片平整度，封片胶等影响扫描的因素。
●冷冻切片时间节点记录表：依次记录标本接收、切片开始、扫描开始、扫描结束／上传、诊断开始及报告发出等各相关节点的时间。
（2）切片数字化扫描类规范
●数字化WSS维护保养记录：包括日常检查、保养、镜头清洁、维修等。
●标准的玻璃切片扫描操作步骤：根据不同品牌扫描仪设置。
●DS图像质控检查表：包括扫描用时、成功率、图像清晰度和完整性等。
以上“基础制度类规范”和“切片数字化扫描类规范”的内容要求遵从CDP流程的规范要求即可。
（3）质量保证类规范
●巨检取材远程监控指导办法：包括责任者、标本种类、取材部位，监控途径及应用范围等。
●诊断报告三级审核发布制度：远程PD常规报告经过初筛、主诊再经高级职称医师审核发布生效，远程冰冻报告直接由两名高年资主治医师以上职称的医师（理想搭配是主治医师＋副高以上医师）诊断，有疑问时经第三者（高级职称医师）审核发布。
●远程疑难会诊报告二审签发制度：经过专家会诊的疑难病理报告必须由资深高级职称医师审核后发布生效。(https://www.daowen.com)
●病理诊断报告时限规定：包括远程PD、远程IOC和会诊报告，都要做出相应的时限规定，通常都比传统病理诊断时间明显缩短。
●远程病理报告变更规定：适用于所有报告类型，主要内容有报告的撤回、更改、补发及做出这些变更的权限等。
（4）服务保障类规范
●IT技术及网络运行管理规定：适用于系统内的所有工作人员，同时还包括对IT工程师保障服务的要求。
●扫描设备售后服务规定：主要是针对大型分布式TPS集中采购时应用一个或几个品牌的扫描设备，由专职扫描设备工程师提供保障服务。也可同时将此规定写入扫描设备购买合同中。
●实验室运营支持服务规定：适用于专职实验室运营人员，确保在远程系统运行过程中的一些事务性工作得到及时处理。
2.制订应急预案，确保远程病理诊断安全
远程病理诊断的特殊性在于运行过程中严重依赖网络传输系统，意外的网络不畅、中断及软件系统故障均能导致远程病理诊断中断甚至失败。因此，做好充分的应急预案准备，能够在出现意外突发事件时保持系统运行得到及时补救，最大限度减少医疗安全隐患。应急预案主要应包括以下内容。
（1）远程PD状态的应急预案：包括网络不畅、断网、扫描仪故障及软件系统异常等致使远程诊断受影响时的一些补救措施。
（2）远程IOC状态的应急预案：应急内容虽与上述预案相似，但更强调时间的紧迫性，此时患者处于手术中，因此，这种状态的应急措施要具体得力，才能将影响控制在临床医师和患者可接受的范围内。
（三）制订符合虚拟病理科／实验室特点的培训考核体系
1.取材医师（助理医师／见习医师）和技术人员培训大纲
包括培训内容、要求、标准及医患沟通技巧等。主要课程为：①数字病理环境下的病理标本规范化取材；②满足数字化扫描要求的规范切片制作（HE和冰冻）；③远程病理学基础知识；④玻璃切片数字化扫描的常见问题及处理；⑤远程病理报告初步解答及沟通技巧。
2.主诊医师和病理专家培训手册
主要目的是解决主诊医师和病理专家对远程病理学的认识和线上阅片的接受程度问题，同时使他们逐渐习惯于电脑屏幕阅片。主要内容为：①远程病理学发展及应用概况；②远程病理诊断的可行性证据介绍；③DS图像的质量评价和缺陷识别；④远程病理诊断流程及注意事项；⑤HE染色的DS图像阅片训练及潜在陷阱；⑥术中远程IOC的DS图像阅片训练，注意TAT评估；⑦特殊染色、IHC及FISH的DS图像阅片训练，注意电脑屏幕亮度的影响。
3.其他相关人员简易培训程序
其他相关人员主要指专职实验室运营人员、专职扫描设备维护人员和专职IT技术人员，而专职病例分配员和实验室质量管理专员由于大多出身于病理技师或医师，按上述相关培训大纲内容进行培训即可。主要内容：①远程病理诊断流程及注意事项；②服务保障类规范内容。
（四）关于虚拟病理医师／专家团队管理
高素质的虚拟病理医师／专家团队是支撑虚拟病理科／实验室的核心资源和完成远程病理诊断的根本保证。虚拟病理医师／专家团队的有效医师数量、实际诊断水平及专家层次代表了大型区域性和多中心分布式TPS在行业内和临床医师心目中的地位和信誉度，因此，如何建立并管理好一支虚拟病理医师／专家团队是远程虚拟病理科／实验室的重中之重。
1.虚拟病理医师／专家团队的组成
虚拟病理医师／专家团队的组成要根据远程虚拟病理科／实验室的特点和工作任务来确定。如果主要任务是疑难病例远程会诊，则虚拟病理医师／专家团队以不同亚专科的病理专家层次为主，按照地域分布和个人专科特长每个亚专科选择2～3人；如果是覆盖全部远程病理诊断范围（包括PD、术中远程IOC及远程会诊）的综合性虚拟病理科／实验室，则至少需要四个层次的病理医师／专家，即负责站点医疗机构的大体标本检查及取材的初级病理医师或助理执业医师，负责远程PD和术中远程IOC诊断的骨干主诊病理医师，负责疑难病例会诊的病理专家和负责学术引领的学术病理专家。通常情况，远程PD和术中远程IOC的工作任务比较繁忙，骨干主诊病理医师的数量需求也最多；疑难病例会诊专家按会诊需求设置；2～3名学术病理专家即可满足一个综合性虚拟病理科／实验室的专业知识更新和学术引领工作。
2.虚拟病理医师准入与考核
（1）虚拟病理医师准入条件
1）骨干主诊病理医师：综合性二甲或专科性三级以上医院的高年资主治医师以上职称，目前仍在临床诊断一线工作，具有最近五年以上实际病理诊断经验。
2）疑难病例会诊专家：三甲医院主任医师及综合性学术医疗机构病理科／中心的副主任医师以上职称，目前仍在临床诊断一线工作，具有最近五年以上实际病理诊断经验和亚专科优势。
3）学术病理专家：病理基础功底深厚、专科特色突出、学术视野开阔、供职于国内国际大型学术医疗机构的教授级的行业内知名专家。
（2）准入前简易培训：对有意向加入虚拟病理医师／专家团队的申请者进行必要的TP方面的简易培训对于后续的考核具有重要意义。其目的：一是使申请者了解TPS的工作流程和操作步骤，二是使申请者适应电脑图像的阅片诊断习惯。培训内容为主诊医师和病理专家培训手册中的部分内容。
1）远程病理诊断流程及注意事项。
2）HE切片、冷冻切片的DS图像：各10例（不同病种）。
3）IHC的DS图像：包括不同表达模式（胞膜、胞质及胞核）的不同抗体的DS图像15张。
（3）准入考核：于1周后对参与并完成简易培训的申请者进行考核，考核结果录入质量管理档案，作为录用依据。考核内容包括：
1）HE染色的DS图像20例，其中包含不同系统和复杂程度的病种和错误的DS图像2张。
2）冷冻切片的DS图像：10例，必须是不同器官部位的病种。
3）IHC的DS图像：15张，需要包括胞质、胞膜及胞核等不同抗体、不同表达模式。
4）远程病理诊断流程熟练程度测评：考核方式为限时连续测试，记录阅片开始时间和结果提交时间，用于评估对远程线上阅片的适应度。
（4）虚拟病理医师／专家管理：以往的实践表明虚拟病理医师／专家的管理难度较大，也比较薄弱。经常出现诊断不及时、报告解读沟通意愿不足、会诊结果参差不齐的现象，有些医师以专家身份自居，缺乏必要的服务意识和责任意识。随着远程病理诊断和数字病理的快速发展和国家多点执业政策的深入落实，这种情况应该有所改变，虚拟病理医师／专家必须纳入多点执业／备案管理范畴。
1）所有虚拟病理医师／专家（无论哪个层次）都必须签订劳动合同，明确劳务报酬、工作任务、职责范围及所承担的相关义务。
2）除学术病理专家外，所有虚拟病理医师／专家都应在虚拟病理科／实验室属地进行多点执业注册／备案。
3）除学术病理专家外，对所有虚拟病理医师／专家都要进行工作排班，按班次进行任务派遣，做到分工明确、责任清晰。
4）对诊断时效和质量进行监督考核，根据考核结果对每个虚拟病理医师／专家的总体表现进行评价，以便做出下一步整改、聘用或奖励计划。