8.4.4　生物标志物检测原则

目前，HER2状态、微卫星不稳定状态和程序性死亡配体1（PD-L1）表达的分子检测被用于局部晚期、不可切除和转移性食管癌的临床诊治。HER2基因或蛋白的过度表达或扩增与食管癌的发生有关。对于所有食管癌患者，如果怀疑有转移，建议在诊断时进行HER2检测，这符合美国病理学家学院（College of American Pathologists，CAP）、美国临床病理学学会（American Society of Clinical Pathologists，ASCP）和美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）对HER2的检测指南。美国国立综合癌症网络（National Comprehensive Cancer Network，NCCN）指南推荐使用免疫组织化学法进行检测，如果需要，可进行荧光原位杂交技术（fluorescence in situ hybridization，FISH）评估食管癌中HER2状态。(https://www.daowen.com)

美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）目前已批准帕博丽珠单抗用于二线或治疗不可切除或转移性微卫星不稳定性高（MSI-H）或缺陷错配修复（dMMR）的实体瘤。因此，在所有食管癌患者中，如果证实或怀疑有转移，应评价MSI-H/dMMR状态。此外，FDA批准了将帕博丽珠单抗作为二线及以上的疗法，用于治疗肿瘤细胞表达PD-L1［联合阳性分数（combined positive score，CPS）≥10分］的复发性局部晚期或转移性食管鳞癌患者。因此，PD-L1检测推荐用于所有转移性食管癌患者。