二、数据库挖掘探索ADR信号的步骤
与传统统计学方法相比,利用数据库挖掘探索ADR信号没有非常具体的检验假设。尽管如此,不等于说数据库挖掘不需要明确的研究目标和清楚的研究过程。利用数据库挖掘技术来探索和分析ADR信号的过程大致可以分为以下几个步骤:首先,研究者必须要有明确的研究目的,要清楚所要研究的可疑药物和可疑不良反应事件。其次,是选取与研究目的有关的变量。在实际探索ADR信号的过程中,为了避免错失发现信号的机会,往往与研究目标相关的变量都会选上。再者,应选择合适的数据库。目前,可用来探索ADR信号的数据库很多,不同的数据库有不同的特点。但总体而言,某个数据库是否能用来探索信号的研究,很重要的一方面取决于数据库包含报告的内容,此外,还取决于报告的数量及质量。在选择合适的数据库之后,接下来就是选择分析数据库的方法。完成数据库分析后,下一步需要做的就是合理解释结果,并通过各种观察性的定量研究方法来证实不良反应信号。