药品安全信号筛选方法

ADR信号是在以往发生过的ADR事件报告基础上产生的，用来揭示可疑药物使用和可疑不良反应发生之间可能存在的某种因果关系。近年来随着药物在临床治疗过程中的广泛应用，大量新药的研发和上市，传统的ADR信号探索方法，如病例对照研究、队列研究、药物的临床随机对照试验等，逐步暴露出许多局限性。而定期开展的ADR报告评价，也不可能及时有效地评价大量的ADR报告，而且也无法自动跟踪、更新和探索可能存在的ADR信号。

随着计算机科学技术的发展，许多大型医药卫生数据库逐步建立，利用这些数据库所包含的巨大数据资源进行数据库挖掘（data mining）或知识发现（knowledgediscovery indatabase，KDD），在许多领域日益受到人们的重视。这也为ADR信号的探索提供了新的思路和途径。本文结合国内外经验就数据挖掘技术在ADR信号的筛选方面的应用做一简单介绍。