六、总结和展望

六、总结和展望

针对自发呈报系统数据库的定量信号检测工作正日益受到人们的重视,但目前仍处于探索阶段,尚无相关信号检测方法的金标准,各主要国家和机构所采用的检测方法也各有不同。需要指出的是,通过定量信号检测方法产生的信号并不代表药物与不良事件之间必然的因果联系,仍然需要通过专家的进一步评估,必要时还可通过药物流行病学调查、临床试验等再评价方法加以确定。定量信号检测方法的应用对于提高信号检测工作的科学性、检测效率及实现信号的自动检测均具有重要意义,是对传统人工信号检测方法的有力补充。在各种定量信号检测方法中,不同方法有其各自的优点,在目前尚无公认标准评估优劣的情况下,可将不同方法结合使用,作为定期的SRS数据库信号筛选手段,充分提高信号检测的灵敏度,降低可疑信号漏检所造成的用药风险。

总而言之,药品安全信号筛选作为一种新的研究方法和思路,未来有着很大的发展空间。希望本文的介绍和总结,对于今后建立、开发和利用国内数据库资源,用于药物流行病学等的研究,起到一定的启发和借鉴作用。

(徐贵丽 徐 帆)