药物流行病学基本的研究方法

（一）原始研究

主要的方法包括描述性研究、分析性研究和实验性研究。描述性研究包括病例报告、生态学研究、ADR监测及横断面研究，是药物流行病学研究的起点，通过描述与药物有关的事件在人群、时间和地区的频率分布特征、变动趋势，对比提供药物相关事件发生和变动原因的线索，为进一步的分析性研究打下基础；分析性研究包括病例对照研究和队列研究，通过比较研究组与对照组之间在各种分布的差异，可以筛选与检验病因假设；实验性研究主要是随机对照试验和非随机对照试验。

（二）二次研究

目前使用较多的流行病学方法是对原始文献的二次研究，主要方法包括Meta分析、系统综述、非系统综述、决策分析、经济学分析等。系统综述（systematic review）是一种按照既定纳入标准广泛收集某医疗卫生问题的相关研究，而后严格评价其质量，并进行定量合并分析或定性分析，得出综合结论的研究方法。Meta分析（meta－analysis）是用于比较和综合针对同一科学问题研究结果的统计学方法，其结论是否有意义取决于纳入研究的质量，常用于系统综述中的定量合并分析。系统综述尤其是Meta分析是对原各研究成果的统计合成，不能排除原始研究中存在的偏倚，而且在文献查找和选择过程中，如果处理不当，可能会引入新的偏倚。