双腔起搏器治疗预后及升级治疗临床研究

2026年08月10日

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一、双腔起搏器治疗预后及升级治疗临床研究

1.Effects of Physiologic Pacing versus Ventricular Pacing on the Risk of Stroke and Death due to Cardiovascular Causes（2000）本研究旨在通过大规模随机对照研究，评估生理性起搏（双腔或心房起搏）与单心室起搏相比，是否可以减少远期不良临床事件的发生。

该研究入选来自32个加拿大医疗中心的2 568名无慢性心房颤动病史的症状性心动过缓患者，随机分配入生理性起搏组（1 474例）和单心室起搏组（1 094例），一级终点事件包括脑血管事件、心源性死亡，二级终点事件包括全因死亡、房颤、因心衰再入院。随访3年，结论发现两组患者一级终点事件无显著性差异（4.9%vs.5.5%，P=0.33），生理性起搏组的房颤年发病率显著低于单心室起搏组（5.3%vs.6.6%，P=0.05）；生理性起搏组的全因死亡发生率低于单心室起搏组（6.3%vs.6.6%）；生理性起搏组因心衰再入院率低于单心室起搏组（3.1%vs.3.5%）。但生理性起搏组的手术相关并发症显著高于单心室起搏组（9.0%vs.3.8%，P＜0.001）。结论认为，与单心室起搏相比，生理性起搏在预防脑血管事件及心源性死亡方面获益甚微。

2.Ventricular Pacing or Dual-Chamber Pacing for Sinus-Node Dysfunction（2002）本研究旨在比较植入单心室起搏器或双腔起搏器对窦房结功能不良患者预后的影响。

研究随机入选2 010名窦房结功能不良患者，随机入组双腔起搏组（1 014例）与单心室起搏组（996例），平均随访33.1个月。一级终点事件为全因死亡及非致死性脑血管事件；二级终点事件包括再发心衰入院、房颤、起搏器综合征等。研究结论表明两组在一级终点事件上无显著性差异（21.5%vs.23%，P=0.48）。此外，统计分析结论，双腔起搏器组发生房颤的风险低于单心室起搏器组（HR 0.79，95%CI 0.66～0.94，P=0.008），双腔起搏器组患者的生存质量略佳于单心室起搏器组患者。结论认为双腔起搏并未改善患者的生存率，但与单心室起搏组相比，该组患者房颤发生率更低，心衰症状更少，生存质量更高。因此认为双腔起搏器在窦房结功能不全患者中应用优于单心室起搏。(https://www.daowen.com)

3.Outcomes in Pacemaker-Dependent Patients Upgraded from Conventional Pacemakers to Cardiac Resynchronization Therapy-Defibrillators（2014）旨在研究在起搏器依赖的冠心病患者中，升级为CRT-D治疗是否预示着除颤高危风险。该研究入组157例LVEF＜35%、无持续性室速病史的起搏器依赖患者，将该列患者治疗升级至CRT-D治疗，其中75例有明确冠心病史，82例患者无冠心病病史。比较两组患者在随访过程中出现全因死亡、适当的除颤治疗、抗缓慢性心律失常起搏、左心射血分数及左心室收缩末期容量等表现。在59±30个的随访时程内，冠心病组的并发症及病死率较非冠心病组更多（HR 2.55，95%CI 1.49～4.36，P=0.001）；12例除颤治疗中有11例来自冠心病组；第一次发生除颤、抗缓慢性心律失常起搏、抗心律失常治疗的时间，冠心病组明显短于非冠心病组（P＜0.01）；除颤治疗风险方面，冠心病组为1次/26人年，非冠心病组为1次/362人年。在LVEF改善和左心室收缩末期内径改变方面，两组无显著性差异。结论认为，对于既往无室性心律失常起搏器依赖患者升级至CRT-D治疗，无冠心病病史的患者出现并发症的风险较冠心病者更低，且其存活时间长，除颤发生少。

4.The European Cardiac Resynchronization Therapy Survey：Comparison of Outcomes between De Novo Cardiac Resynchronization Therapy Implantations and Upgrades（2011）该研究针对既往有心室起搏或除颤仪植入者升级为CRT治疗后是否获益。

该研究覆盖了欧洲13个国家141个医疗中心的3 059例患者，其中2 367例为初始植入CRT的治疗组，692例为既往有起搏器植入（心室起搏或ICD）并升级为CRT治疗的升级组，目前各项临床资料已随访至1年。两组患者随访前总体NYHA分级及左心室功能基本相同，手术时长基本相同，围手术期的并发症发生率无统计学差异。在随访期间，两组患者NYHA分级改善及QRS时程缩短情况相似。两组患者1年内病死率均很低。结论提示，两组患者无论在临床预后及并发症方面均无显著差异。