转基因动物专利新颖性判断的个案分析
1.VELANDER v.GARNER案情简介。在VELANDER v.GARNER[27]案中，Velander申请（一种转基因非人类雌性哺乳动物[28]）于1995年5月17日提出。随后，Garner向专利上诉和冲突委员会提出认定Velander申请的权利要求因显而易见而不可授予专利权的动议。专利上诉和冲突委员会裁判Velander作为后申请方其相关权利要求因显而易见而不具可专利性。Velander上诉。联邦巡回上诉法院认为显而易见的裁决有实质证据的支持，遂维持了专利上诉与冲突委员会的决定。
2.VELANDER v.GARNER案件焦点问题分析。在VELANDER v.GARNER案中，没有争议的事实是Velander申请的权利要求65所有要素均包含于现有技术之中以及现有技术提供了将这些要素结合起来的动机。争议的焦点问题可以归纳为：到1993年2月18日临界日为止，对本领域的普通技术人员而言，依据现有的其他相似蛋白质成功地在哺乳动物乳汁中的转基因生产对以同样的方式生产具有生物活性的纤维蛋白原是否具有合理的成功预期。下文将结合本案情况对以上焦点问题进行具体分析，进而讨论涉案发明是否具有非显而易见性（nonobviousness）。
第一，本案中关于现有技术的内容和范围的确定。现有技术包括了以下内容：一种在转基因动物乳汁中生产异种蛋白质产品的方法；暗示了转基因动物血浆蛋白质产品商业应用量；像C蛋白这样的血清蛋白在内的几种人类蛋白质已经取得了成功，但是处于十分多变且通常是低表达水平的状态；指出了转变细胞培养为转基因乳汁生产的成本优势、可靠性的增强以及适当的翻译后修饰；阐明存在两个与大规模的转基因动物乳汁蛋白质生产有关的问题即生产水平的多变和翻译后的修饰问题；转基因乳汁生产系统的蛋白质的表达在乳汁中足够稳定；编码三条纤维蛋白原链的DNA序列、在乳腺中表达所必需的调控序列；纤维蛋白原比其他任何以前尝试的转基因表达都更加复杂；到临界日为止，具有生物活性的人类纤维蛋白原已经能够用人工培养的由编码三种纤维蛋白链的cDNAs转染的哺乳动物细胞生产；到临界日为止，一些异种的蛋白已经能够被生产于转基因哺乳动物的乳汁中等。基于以上现有技术的内容，委员会得出了Velander申请的所有要素，包括DNA、启动子和处理转基因动物的经验均存在于现有技术之中的结论。
第二，本案中关于现有技术下普通技术人员的水平。普通技术人员对转基因超过了仅仅只是熟悉的程度。更确切地说，普通技术人员对在转基因动物体内表达异源性蛋白并从该动物的体液，尤其是乳汁中，获得表达的异源性蛋白拥有经验。[29]普通技术人员作为实验组的一员，实际上，在生产、鉴定和使用转基因动物在其体液，尤其是在转基因动物的乳腺中，表达异源性蛋白方面应当拥有经验。(https://www.daowen.com)
本领域技术人员的技术水平是判断发明是否具有非显而易见性的基础，正是基于这样一个技术水平，本领域的普通技术人员应当预见到以下内容：到临界日为止，即使在经过相同处理的动物中（纤维蛋白原的）产量方面依然具有相当大的可变性（包括没有产量），但是这种可变性是有关生产转基因哺乳动物和从中挑选具有可回收产量的个体所需耗费金钱、时间和努力的指示，而不是不可能成功的指示；这个过程将是具有挑战性的、昂贵的、耗时的和冗长乏味的，但是并不需要过度的实验；以细胞培养的情况为基础去预期在转基因动物中的成功是存在不足的，故不会指望这种结果提供太多的鼓励或气馁，利用转基因动物生产纤维蛋白原仍然是一种可行的选择。
第三，本案中关于主张的发明和现有技术之间的区别。主张发明的权利要求是能够表达外源性的具有生物活性的纤维蛋白原蛋白的转基因动物产品和用这种动物生产具生物活性的纤维蛋白原的方法。而现有技术包括对所有发明要素的呈现、将各要素结合起来的动机（Velander承认的）以及其他类似蛋白质在转基因系统中的成功。主张的发明和现有技术之间的主要区别是主张的发明是一种具体的蛋白质即纤维蛋白原在哺乳动物乳汁中的转基因生产，但现有技术并没有具体指出或者提到有关纤维蛋白原在哺乳动物乳汁中的转基因生产，而是提供了其他相似蛋白质的转基因生产。
第四，Meade专利表明了合理的成功预期。Meade提供了从细胞培养转换为转基因乳汁生产的动机，记录了成本优势和增加的可靠性，以及适当的翻译后修饰。Meade鉴别了很多适用于这种方法的蛋白质，包括血清蛋白。而由于权利要求65限于仅仅是可回收量的具有生物活性的纤维蛋白原这一事实，鉴于到临界日为止，许多异种蛋白质已经通过普遍接受的转基因技术在转基因动物中表达，以及成功的蛋白质转基因产品在本领域是普遍的，现有技术对所有发明要素的呈现以及Velander已经承认的（将各要素结合起来的）动机，那么，本领域的技术人员对生产可回收量的纤维蛋白原有合理的成功预期。
综上分析，到临界日为止，本领域的普通技术人员会认为通过成功地生产一种能够在其乳汁中生产可回收量的具有生物活性的人类纤维蛋白原的转基因非人类雌性哺乳动物，从而生产可回收量的具有生物活性的纤维蛋白原存在合理的预期。故Velander申请的权利要求因显而易见而不具可专利性。