适合中药注射剂研究的致敏物质发现新方法

根据中药注射剂过敏样反应的临床症状特点、病理机制及复杂的细胞生物学机制，首次建立了中药注射剂致敏性检测和致敏物质发现新方法。基于血管通透性增高这一过敏样反应的主要病理机制，建立了快速、客观、定量分析中药注射剂过敏样反应的小鼠和大鼠试验模型及细胞模型；模拟过敏样反应的皮肤表现、血压下降、呼吸困难等临床综合征特点，建立了比格犬（Beagle dog）致敏性评价方法。采用公认的阴性对照、阳性对照及临床过敏样发生率较高的药物对方法学进行了验证，证明中药注射剂致敏性评价新方法敏感、可靠。建立的方法为中药注射剂的致敏性检测和致敏物质筛选提供了基础。