建立神经根型颈椎病中医综合治疗方案

2012年北美脊柱学会公布的《神经根型颈椎病诊疗指南》中指出中药、手法、针灸等补充替代医学治疗神经根型颈椎病的循证证据不充分。针对此问题，本项目采用系统评价方法（meta分析）对补充替代医学治疗神经根型颈椎病的循证依据进行了充分的分析。

建立客观、量化的神经根型颈椎病复发标准，完成真实性和可靠性评价。明确复发的相关因素，建立神经根型颈椎病生活指导处方。临床上多数神经根型颈椎病患者可经非手术治疗后临床表现消失或缓解，但是非手术治疗存在复发率高等问题，关于神经根型颈椎病的复发问题研究属于预后研究范畴。神经根型颈椎病的长期随访、预后研究，对于明确其发生、发展过程的规律性，认识其对人体造成的各种后果及危害，提高诊疗水平具有重要意义。《内经》很早就提出“治未病”的理念，包含预防、治疗和康复的多重思想，但是，神经根型颈椎病预后的系统研究尚处于空白，亟需开展相关研究。本研究通过长期随访建立了疗效指数较上次治疗疗程末的疗效指数下降30%以上作为神经根型颈椎病复发标准，有较高的诊断价值，具有较高的真实性和可靠性。首次建立客观、量化的神经根型颈椎病复发标准，弥补相关领域研究空白。

同时，进一步明确长时间低头伏案工作、长时间电脑操作、长时间驾车、高枕、不良坐姿、颈肩受寒、手提重物、颈部外伤、近视、情绪紧张、缺乏体育锻炼入选神经根型颈椎病复发的相关因素。其中长时间低头伏案工作、长时间电脑操作、颈肩受寒、手提重物、颈部外伤等因素影响更为明显（P＜0.01）。本研究建立了神经根型颈椎病生活指导。这项生活指导主要包括设计伏案时间、坐姿、睡眠、保暖、驾车、避免手持或搬、抬、抛掷重物及颈肩外伤、防治咽喉部反复感染、适量运动、心理调节、戒烟、限酒等九方面，比较全面地涵盖了神经根型颈椎病发病和复发的相关因素。通过患者日记观察，执行效果较好。

对比临床研究一中牵引组1个月、3个月、6个月的复发率分别为7.46%、20.90%、34.36%，研究中对照组随访期执行神经根型颈椎病生活指导的复发率有明显下降（分别为5.13%、17.95%、25.64%）。说明本套神经根型颈椎病生活指导具有较高的科学性和可行性。其中，五步颈椎康复操编排中力求简洁，以便于各种接受能力、各种体质的患者操作练习。同时，它又体现了完整性和连贯性，整套操缓解颈部肌肉痉挛、改善颈椎活动功能、增强颈部肌肉力量等几方面，整体调整颈椎的内外平衡。五步颈椎康复操又体现了起承转合的连贯性和衔接性，第一步“前屈后伸”主要通过颈椎自然生理活动，拉伸颈前、颈后肌群，缓解颈部肌肉痉挛，舒筋止痛，同时为下一步活动做好准备；第二步“旋颈望踵”、第三步“回头望月”在继续缓解颈部肌肉痉挛，侧重改善颈椎各方位活动功能；第四步“雏鸟起飞”通过强力拉伸颈肩背部的肌肉，站立位，双足分开与肩同宽，双手在身后相握用力向后拉伸，双肩上耸，同时头颈缓慢向上拔伸，增强颈部肌肉力量，增加肌肉对颈椎的保护作用；第五步“摇转双肩”对颈肩部肌肉进行舒缓、放松。

练习时要求患者动作舒缓，量力而行，循序渐进，持之以恒，练习过程中未见不良反应发生，具有较好的安全性。研究组的愈显率、有效率分别为64.10%、94.87%，1个月、3个月、6个月随访期复发率分别为2.54%、5.13%、10.26%，明显优于未进行功能锻炼的对照组（愈显率、有效率分别为21.51%、79.49%，复发率分别为5.13%、17.95%、25.64%），也优于临床研究一中单纯手法治疗（愈显率、有效率分别为40.57%、91.51%，复发率分别为3.09%、13.40%、21.64%），说明颈椎康复操配合的综合疗法能够较好地提高神经根型颈椎病的疗效，降低复发率。

采用多中心随机对照的研究方法，证实了集预防、治疗、康复一体化的中医综合治疗方案较西医综合疗法及单一疗法能更有效地防治神经根型颈椎病，且安全性高。神经根型颈椎病是一种临床常见病，具有复发率高的特点。本研究在“内外兼治、筋骨并重、医患配合”的理念指导下，基于20年的工作基础、1247篇文献检索，制定了基于“内外兼治、筋骨并重、医患配合”理念的中医综合方案，经国家中医药管理局及课题组组织6轮94名中西医骨科专家和方法学专家论证与方案优化，从提高愈显率、降低复发率的目标出发，制订了神经根型颈椎病中医综合方案（旋提手法+颈痛颗粒+颈椎康复操）。其中，旋提手法与颈痛颗粒联合应用体现了内外兼治、筋骨并重的理念，旋提手法结合颈椎康复操则体现了筋骨并重、医患配合的理念。根据该中医综合干预方案，设计了多中心、前瞻性、随机分组、平行对照临床试验，对照组为西医综合方案（颈椎牵引+双氯芬酸钠缓释片+佩戴颈围）。全国6个中心（中国中医科学院望京医院、中国康复研究中心、广东省中医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院、国家电网有限公司北京电力医院、天津中医药大学第一附属医院）协调完成，共完成观察病例480例。经第三方数据管理和统计处理，证实了中医综合疗法治疗神经根型颈椎病的愈显率、有效率分别为53.61%、96.17%，随访1个月、3个月、6个月复发率分别为3.85%、6.92%、8.46%，结果较对照组（西医综合疗法）及单一手法（旋提手法）治疗均有明显的优效性，并降低了复发率。通过总费用、成本效果比及增量分析等卫生经济学指标分析，中医综合疗法与西医综合疗法比较，明显节省了医疗费用和资源。该中医综合干预方案还在全国颈椎病协作组医院（7家）进行了临床医院再验证，共观察了211例神经根型颈椎病患者，疗效均在94.3%以上，无不良反应发生，进一步佐证了多中心临床研究结果，证实了该方案可有效地缓解神经根型颈椎病的临床症状，提高了愈显率，降低了复发率，且安全性高，适合推广应用。该方案成果已纳入了第一批国家中医药管理局临床路径及2013年中华中医药学会行业标准。