由于中药的作用途径和效应特点均与化学药物有很大的区别,探索建立适应中药作用特点和辨证论治模式的临床评价方法学是近年来中医药临床评价领域的研究热点和难点问题。特别是评价指标的研究中,开展证候中药新药的研究,建立证候诊断与评价量表,在评价患者报告结局研究中,构建了多种疾病的患者报告结局量表,随着《患者报告结局的测量——原理方法与应用》中提出的一些观点,中药新药研发开始探讨患者及医师报告结局评价、中医药复杂干预的特点及其评价、生存质量评价等方法。