2.2 材料和方法
2.2.1 材料
2.2.1.1 PSG
对患者进行不少于7 h的睡眠监测,原始数据经计算机辅助分析后得出PSG参数。
2.2.1.2 压膜机和硬膜
采用口腔科专用压膜机和厚度为2 mm的真空压膜片。
2.2.1.3 口腔矫治器的选用
参照个性化口腔矫治器的制作工艺[18],选择厚度为2 mm的专用压膜材料片,于牙托负压真空成型机上制作上下颌牙托,在上颌牙托颊侧尖牙远中处及下颌牙托颊侧第一磨牙远中处,安置一可调节式弹性牵引装置,制成患者可自行调节式口腔矫治器。每个病例所有的后牙
面、下前牙切缘均应该以塑料覆盖,下颌翼缘应向舌侧延伸以引导下颌就位,最终确定一个合适位置固定。
2.2.1.4 口腔矫治器的制作及原则
医师经验位的确定:咬合重建时,取患者最大下颌前伸量的68%作为医师经验下颌前伸位置(来自高雪梅的下颌前伸定位值)。
个性化患者位的确定:下颌保持在最大前伸量的60%~70%,矫治器使切端垂直距离打开4~5 mm,并可长时间耐受的位置。医生指导佩戴口腔矫治器,患者可根据自觉症状,在一定范围内调节上下颌牙托之间牵引装置,反复试戴达到最佳治疗效果。(https://www.daowen.com)
2.2.1.5 口腔矫治器的使用及注意事项
患者在每夜睡眠时佩戴口腔矫治器,初戴矫治器可能会有些不适感,如唾液分泌过多、口干、牙齿轻微酸痛等,一般一周左右即可适应,如一周后患者仍有未能缓解的不适感应及时复诊调整矫治器。
2.2.2 方法
2.2.2.1 分组及干预措施
患者均同意使用口腔矫治器(个性化的下颌前伸的口腔矫治器)治疗并随机分成两组各20例,一组进入临床路径管理,另一组进入非临床路径组。两组分别接受两名医生进行口腔矫治器治疗服务。
2.2.2.2 临床路径组实施临床路径模式
(1)病史询问;(2)选择检查项目;(3)制作:a.取模型制作个性化口腔矫治器;b.当天即可试戴;c.根据医生经验固定下颌到医师经验位位置;d.戴用一周后自行调节到患者舒服可耐受位置(患者调节位);e.确定并固定患者调节位;f.随访、评价、观察疗效及对症处理并发症。临床路径标准治疗次数为≤7次。患者从第一次就诊到完成治疗要遵照此计划逐项接受诊断治疗。强调每次诊疗包含具体完成内容(依据临床路径表规定的内容完成相应的项目)。
2.2.2.3 非临床路径组采用常规个性化口腔矫治器治疗
进入到常规的个性化口腔矫治器治疗OSAHS组,根据医生自己的习惯和以前的常规治疗方案依次完成治疗。大致路线因个人习惯而异,具体如下:(1)PSG检测;(2)取模型制作口腔矫治器;(3)在口内试戴一周;(4)调整合适后根据医师经验制作下颌前伸后再试戴;(5)反复调试直至一个合适的位置;(6)戴用后根据效果的差异再进行反复调整到理想状态;(7)后期复诊、调整。只是依据医生的习惯,没有每次复诊必须完成的内容,随意性大。
收集所有入选患者在治疗费用、患者满意度、诊疗次数、治疗效果方面的资料。