2.2 材料和方法
2.2.1 实验所用相关仪器
2.2.1.1 PSG
对每位患者进行一次不少于7 h的睡眠监测，原始数据经计算机辅助分析后得出PSG参数。
2.2.1.2 压膜机和硬膜
采用口腔正畸科专用压膜机和厚度为2 mm的真空压膜片。
2.2.2 研究方法
实验组和对照组各28例OSAHS患者，分别在戴用口腔矫治器（实验组的患者接受自行调节式口腔矫治器治疗，对照组的患者接受调节式口腔矫治器治疗）治疗前的一周和接受治疗3个月后行PSG监测、ESS量表及BQ评分。对实验组和对照组治疗前后PSG参数、ESS量表及BQ评分结果进行统计分析。
2.2.2.1 口腔科初诊
门诊根据自述症状对初步诊断为OSAHS的患者进行口腔科检查，无严重的牙周疾病、颞下颌关节紊乱综合征、严重牙列缺失者等禁忌证的患者可选用口腔矫治器治疗。
2.2.2.2 PSG监测
经PSG确诊为轻、中度的OSAHS患者，同意接受口腔矫治器治疗并自愿配合课题进行问卷调查者纳入实验。以患者挂号号码末位数的奇偶性进入实验组或对照组（奇数者进入实验组，偶数者进入对照组）。
2.2.2.3 治疗前问卷调查(https://www.daowen.com)
（1）ESS量表，主要反映了OSAHS患者白天嗜睡的程度，包括8个条目，每个条目评分从0分到3分，共24分。ESS得分为各条目分数之和，ESS评分越高，患者的嗜睡程度越高，评分＞6分瞌睡，＞11分过度瞌睡，＞16分有危险性的瞌睡[23]。研究人员指导患者填写问卷，完成量表填写（量表见附录一）。
（2）BQ，主要反映了OSAHS患者睡眠打鼾，起床困倦、疲劳的程度，患者在研究人员的指导下完成问卷填写，其中两部分题目得到确认即可诊断为OSAHS（量表见附录二）。
2.2.2.4 口腔矫治器的制作
（1）自行调节式口腔矫治器的制作 参照自行调节式口腔矫治器的制作工艺[21]，指导患者反复练习下颌前伸，使下颌保持在下颌最大前伸位置，利用蜡片记录患者此时的咬合关系。取患者上下颌全口模型，硬石膏灌注，利用蜡片咬合记录和石膏模型确定患者下颌最大前伸量的67%～81%的位置，做好标记，采用厚度为2 mm口腔专用压膜材料片，将压膜片置于负压真空成型机，在石膏模型上制作上下颌牙托；压制成型后，将模型及蜡片记录的咬合关系转移至颌架，带入上下颌牙托，在上颌牙托颊侧尖牙远中处及下颌牙托标记处（最大前伸量的67%和81%处），安置可调节的弹性牵引装置，将上下颌牙托连成一整体，制成患者可自行调节的口腔矫治器；后
面、下前牙切缘均以塑料覆盖，下颌翼缘应向舌侧延伸以引导下颌就位，矫治器使切端垂直距离打开4～5 mm，下颌前伸量为最大前伸量的67%～81%。医生指导患者佩戴口腔矫治器，患者可根据自觉症状，在一定范围内自行调节上下颌牙托之间牵引装置，达到最佳治疗效果。
（2）调节式口腔矫治器的制作 制作模型，咬下颌前伸蜡合记录。在咬合重建中先教患者尽可能前伸，然后缓慢回收到最大前伸距离的75%左右，垂直向打开以上下颌前牙有4～5 mm的间隙为准，让患者能重复以上动作并能反复多次地达到同一位置，用烤软的蜡片做原始记录，注意勿改变下颌的中线关系，然后将蜡自口内取出，置于冷水中，变硬后再置入口内核准，并在口内保持10 min左右以试验肌肉耐受情况[30]。采用厚度为2 mm口腔专用压膜材料片，将压膜片置于负压真空成型机，在石膏模型上制作上下颌牙托，压制成型后，将模型及蜡片记录的咬合关系转移至颌架，利用患者下颌前伸75%的咬合蜡来确定上下颌所处的位置，然后在此位置固定上下颌牙托，使上下颌牙托成为一个整体。患者在医师的指导下佩戴矫治器。
口腔矫治器的使用及注意事项：患者在每夜睡眠时佩戴口腔矫治器，初戴矫治器可能会有一定的不适感，如唾液分泌过多、口干、牙齿轻微酸痛等，一般1周左右即可适应，如1周后患者仍有未能缓解的不适感，及时复诊调整矫治器。
2.2.2.5 治疗3个月后复查
（1）进行PSG监测、ESS及BQ调查 治疗后行PSG监测实验组和对照组患者的AI、HI、AHI、LSaO2、最长呼吸暂停时间情况，采用ESS和BQ了解实验组和对照组患者的主观症状改善情况。
（2）附加一个满意度调查 针对实验组与对照组OSAHS患者对两种口腔矫治器的舒适度进行调查。舒适度分为4个等级：非常满意、满意、一般、不满意。
2.2.3 统计学处理
应用SPSS 11.5软件建立数据库，采用均数±标准差（
±s）表示正态分布的数据，分别计算治疗前后PSG各项监测指标、ESS得分、BQ各部分得分及总分的变化值；对实验组和对照组患者治疗前后PSG指标（AHI、AI、HI、LSaO2、最长呼吸暂停时间）、ESS得分、BQ得分的变化值进行两样本t检验；分别对实验组和对照组患者治疗前后的PSG指标（AHI、AI、HI、LSaO2、最长呼吸暂停时间）、ESS得分、BQ得分的变化值进行配对t检验；并比较实验组和对照组各项指标的变化幅度，以P<0.05认为差异有统计学意义。