2.1　研究对象

2.1　研究对象

2.1.1　研究对象的选择

选择2016年12月至2017年5月在宁夏人民医院口腔科就诊的成年患者，凡有自诉夜间睡眠过程中打鼾、白天嗜睡等症状，通过PSG监测诊断为轻度、中度OSAHS者。

2.1.2　OSAHS诊断标准及病情分度

根据《阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征诊治指南》（2011年修订版）[1]诊断标准进行OSAHS的诊断，并根据AHI和LSaO2判断病情严重程度，如出现患者的AHI和LSaO2变化程度并不平行的情况，AHI较LSaO2为主要判断标准[31]。

表1　成人OSAHS患者病情分度判断依据

2.1.3　纳入标准

①PSG监测符合轻中度OSAHS；

②上下颌牙列基本完整，牙齿松动度不超过Ⅰ度，无严重牙周病、颞下颌关节病及无牙颌者；

③下颌向前、向下移动无障碍，无引起气道阻塞的耳鼻咽喉疾病者；

④无上气道周围组织肿瘤，无严重心脑血管、内分泌、神经等系统或器官严重疾病者；

⑤无服用激素、镇静剂药物史者；

⑥同意接受口腔矫治器治疗并有一定文化程度可配合问卷调查者。

2.1.4　排除标准(https://www.daowen.com)

①重度OSAHS患者、中枢性或以中枢性为主的混合性睡眠呼吸暂停患者；

②有牙列缺失、严重牙列缺损、严重牙周病等影响矫治器固位者；有颞下颌关节疾病、耳鼻咽喉疾病等使下颌向前、向下移动有障碍者；

③已患有呼吸系统疾病如慢性阻塞性肺疾病、严重心肺疾病，神经系统疾病、精神异常或脑部外伤史等其他严重全身疾病者；

④患有其他类型睡眠疾病或正在服用影响正常睡眠的药物者；

⑤有过度饮酒（>80 g/d）史或滥用药物史者；

⑥文化程度较低难以完成问卷，或不配合问卷调查者。

2.1.5　样本含量的确定

根据OSAHS治疗相关依从性文献进行样本量选择[20]，采用临床小样本量实验设计方法，每组选取样本量30例，实验组和对照组共60例纳入实验。

2.1.6　分组原则

对前来就诊的患者进行问诊、体格检查，治疗前由专人负责对可疑患者进行PSG监测，根据PSG监测指标确诊并判定病情严重程度，根据纳入、排除标准，确定研究对象60例。采用完全随机设计方法，将60例患者随机分配到实验组和对照组每组30例。

2.1.7　患者的基本资料

采用两独立样本t检验、方差齐性检验、正态分布检验可得：两组患者的年龄、性别、身高、体重、初始病情程度等一般资料数据方差齐、正态分布且比较差异无统计学意义（P>0.05）。（见表2）

表2　实验组与对照组患者基本信息（±s）