四、诊断标准
结合流行病学史、临床症状和体征、一般实验室检查、肺部X线影像变化,配合SARS病原学检测阳性,排除其他表现类似的疾病,可以做出SARS的诊断[8]。
流行病学方面有明确支持证据且能够排除其他疾病,是能够做出临床诊断的最重要的支持依据。具有临床症状和出现肺部X线影像改变,是诊断SARS的基本条件。确诊病例需要病原学或血清学检测证据,尤其是血清抗体阳转或急性期与恢复期抗体滴度有4倍及以上增高的证据。
(一)流行病学史
①发病前14天内曾经接触过疑似或临床诊断、实验室确诊SARS病例,尤其是有与其密切接触史;
②病例有明确传染他人,尤其是传染多人发病的证据,他人或多人被诊断为疑似或临床诊断、实验室确诊SARS病例;
③ 发病前14天内,在没有恰当个人防护的情况下,有接触或处理过果子狸或相关野生动物的接触史,如曾经到过饲养、贩卖、运输、加工、烹饪果子狸或相关野生动物的场所和环境,直接接触过其分泌物或排泄物等;
④ 从事SARS-Cov检测、科研的相关实验室工作人员;
⑤ 发病前2周居住或到过SARS流行的区域(流行区域须由国家卫健委组织专家评估确定)。
(二)病例定义
1.疑似病例
符合以下任何一项可诊断为SARS疑似病例:
① 符合上述流行病学史中的任一项,有上述SARS的相应临床症状,但尚没有上述SARS影像学表现者;
② 有上述SARS的相应临床症状,有或没有上述SARS影像学表现者,同时,患者的任何一种标本(如血液、鼻咽分泌物或粪便)经具备RT-PCR检测和生物安全资质的实验室检测均阳性;(https://www.daowen.com)
③ 有上述SARS的相应临床症状,有或没有上述SARS影像学表现者,同时,患者的任何一份血清抗体检测均阳性。
2.临床诊断病例
符合上述流行病学史中的任一项,有上述SARS的相应临床症状,有上述SARS影像学表现,并能排除其他疾病诊断者。
3.确诊病例
符合以下任何一项者为SARS确定病例:
① 有上述SARS的相应临床症状,并且至少两种不同部位的临床标本(如血液、鼻咽分泌物或粪便)经RT-PCR检测SARS-Co V核酸阳性;
②有上述SARS的相应临床症状,并且连续收集2天或以上的同一种临床标本(如2份或多份鼻咽分泌物),经RT-PCR检测SARS-Co V核酸阳性;
③ 有上述SARS的相应临床症状,并且在每一个特定检测中,对原始临床标本使用两种不同的方法,或从原始标本中重新提取RNA,经RT-PCR检测SARS-Co V核酸阳性;
④有上述SARS的相应临床症状,并且经ELISA检测血清或血浆标本中SARSCo V核衣壳(N)蛋白阳性,重复一次试验,结果仍为阳性;
⑤ 有上述SARS的相应临床症状,并且平行检测急性期血清(发病后7天内)和恢复期血清(发病后3~4周),抗体阳转[WHO推荐ELISA和间接荧光抗体技术(IFA)为血清SARS-Co V 抗体检测方法][9];
⑥ 有上述SARS的相应临床症状,并且平行检测急性期血清(发病后7天内)和恢复期血清(发病后3~4周),抗体滴度升高≥4倍。
(三)鉴别诊断
需要与SARS进行鉴别的重点疾病包括新型冠状病毒肺炎、上呼吸道感染、流行性感冒、人禽流感、细菌性肺炎、支原体肺炎、衣原体肺炎、军团菌性肺炎、真菌性肺炎、其他病毒性肺炎、肺结核,其他需要与其鉴别的疾病包括艾滋病或其他使用免疫抑制剂(如器官移植术后等)患者合并的肺部感染、汉坦病毒肺综合征、肺部肿瘤、非感染性间质性肺疾病、肺水肿、肺不张、肺栓塞、肺血管炎、肺嗜酸粒细胞浸润症等。