六、策划

1.应对风险和机遇的措施

(1)在策划质量管理体系时,组织应考虑到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求,并确定需要应对的风险和机遇,以:

①确保质量管理体系能够实现其预期结果;

②增强有利影响;

③预防或减少不利影响;

④实现改进。

(2)组织应策划:

①应对这些风险和机遇的措施;

②如何:

a.在质量管理体系过程中整合并实施这些措施(见4.4);

b.评价这些措施的有效性。

应对措施应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应。

注1:应对风险可选择规避风险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可能性或后果,分担风险,或通过信息充分的决策而保留风险。

注2:机遇可能导致采用新实践、推出新产品、开辟新市场、赢得新顾客、建立合作伙伴关系、利用新技术和其他可行之处,以应对组织或其顾客的需求。

2.质量目标及其实现的策划

(1)组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。

质量目标应:

①与质量方针保持一致;

②可测量;

③考虑适用的要求;(https://www.daowen.com)

④与产品和服务合格以及增强顾客满意相关;

⑤予以监视;

⑥予以沟通;

⑦适时更新。

组织应保持有关质量目标的成文信息。

(2)策划如何实现质量目标时,组织应确定:

①要做什么;

②需要什么资源;

③由谁负责;

④何时完成;

⑤如何评价结果。

3.变更的策划

当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,变更应按所策划的方式实施(见4.4)。

组织应考虑:

①变更目的及其潜在后果;

②质量管理体系的完整性;

③资源的可获得性;

④职责和权限的分配或再分配。

4.理解要点

当今世界,经济发展迅速,国际间的交流与合作日趋频繁,2015版ISO9001标准中增加了风险管理方面的要求。组织在识别利益相关方需求时,也要加强风险和机遇的识别,目的是提升正面效应,创造新机遇并控制和降低负面效应。