药物治疗过程中循证医学的实施
药物治疗方案的制订、评估过程中,涉及诸如治疗方案的有效性、适用性等许多问题。准确、合理地解决这些问题,需要循证医学的支持。实施循证医学的过程主要包括三个方面:确定目标、获取证据和解决问题。一般包括以下五个步骤:一是提出临床问题,即将临床所需要的信息如诊断、治疗、预后、预防等有关情况转化为一个可以回答的问题;二是查找、收集上述问题的有关证据文献;三是评价获得的证据的可靠性与实用性;四是实施证据分析的结果,将严格评价的结果与临床经验、具体病情综合考虑,得出结论;五是评估实施效果,对实施的效果和效率进行评估分析,以利于今后更好地实施。
(一)临床问题的提出
提出一个明确的问题,有助于引导搜集证据,也有助于回答和解决临床问题。找准临床问题需要扎实的基本理论和临床技能,同时应具备系统的临床思维和分析判断能力,从错综复杂的线索中去伪存真,找出主要矛盾。找准临床问题是实施循证医学的前提条件。医疗实践中提出的问题,大多数围绕患者诊治展开。
(二)有关证据的获取
从“最佳证据”资源中快速查找,及时解决临床问题。查询证据的资源近年发展迅速,英国医学杂志出版集团的“临床证据”提供了具有一定覆盖面的临床疾病治疗的证据,获得授权后可以通过网络访问,一些诸如全球数据库提供商(Ovid)可以链接大量教科书、期刊、数据库和其他信息系统,以整合常用信息系统,节约临床医务工作者的时间和精力。
(三)证据的评价
按照证据的类型即文献类别、研究设计、方案实施的严谨性和统计学分析的质量等内容分成五个等级,以评估证据的可靠性和临床实用性:一级,设计良好的随机对照试验,其中以同质随机对照试验系统评价的证据信度最高,其次为可信区间小的单项随机对照试验,再次为全阳性或者全阴性研究;二级,设计较好的队列或者病例对照研究,其中以同质队列研究的系统评价最好,单项队列研究或者试验设计质量较差的随机对照试验次之;三级,病例报告或者有缺点的临床试验,其中以病例对照研究的系统评价为好,单项病例对照研究次之;四级,病例分析或者质量差的病例对照研究;五级,个人的临床经验,没有经过分析评价,仅依据生理学或基础研究的专家意见。
循证医学的基础是证据,评价证据的方法尤为重要。以往根据个人临床经验、个案报道、设计不严谨的对照试验结果制订预防或者治疗方案的缺陷比较明显。虽然临床研究方法学有了很大改进,随机对照试验也广泛开展,但仍受到人力、物力和时间等条件限制。大多数临床试验仍然存在样本量小、不足以消除随机误差对结果的影响等问题,而且有些试验研究受伦理学的限制,如针对体内放射性核沾染消除的临床试验等,是无法进行的,只有个案报道等。所以,将多个符合一定质量标准的研究结果收集起来,进行系统评价,从而获得可靠的证据,是非常有必要的。
(四)证据的应用
医务工作者应根据患者的具体病情以及个人意愿,在患者知情同意的前提下,决定优先处理的问题,将获得的最佳证据的结论应用到患者的治疗或者预防方案中,并在随后的诊疗中不断评估实施效果。在治疗方面有治愈率、有效率、绝对危险降低度、相对危险降低度等。在药物治疗实践中,还需要关注药品不良反应,关注其发生频度与程度。
(五)评估的效果
经过临床实践检验,实施循证医学证据的效果有成功与失败两种可能。不论结果如何,均应进行仔细的分析和评价,认真总结,以达到丰富经验、提高专业技能、提升学术水平、提高医疗质量的目的。实际工作中,上述五个步骤并非泾渭分明或者必须面面俱到。通常有三种模式把证据整合到医疗实践中去:第一种是“完全实施”,即前四步均实施;第二种是“使用模式”,即检索已经被别人严格评价过的证据资源,如证据总结;第三种是“复制模式”,即跟随有威望的医师作出的决定。三种模式都包括把证据与患者具体情况相结合的第四步,仅对其他步骤的执行比较灵活。