一项酝酿中的临床研究

临床研究将作为我们长线的工作计划，这一部分工作如果每隔2~3年能够发表一篇像点样文章已是卓有成效。有些论文比如关于激素治疗结核性胸膜炎的大型随机对照试验（RCT）五年之后能够发表研究结果就算到达伟大这一级别。

除了上述多中心RCT，我们还打算开展一项单中心RCT。至于研究内容，我相信绝大多数呼吸内科和肿瘤科的大夫都不以为然，因为我们要做的工作是观察胸腔内注入化疗药对于恶性胸腔积液的治疗效果。目前国内外对于这部分患者尚无有效的治疗手段，胸腔内注药也不可能真正解决问题。到了出现胸腔积液之时，癌症患者的中位生存期一般不超过6个月。

研究已经证明，腹腔和盆腔肿瘤尤其是卵巢癌出现恶性腹水者联合全身化疗和腹腔注入化疗药物可以极大改善预后。令人悲观的是，已有的几项小样本RCT结果显示，胸腔内注药对于改善恶性胸水患者的预后并无太大的临床价值。但是，这些早期的临床研究使用的都是老一代的化疗药，这或许是疗效不佳的部分原因。随着多种不良反应越来越小的新一代化疗药的应用，此种途径有必要得到进一步的验证。

尽管胸腔内注药不可能根本解决问题，但对于这些终末期患者而言，如果能够减缓胸水生成的速度，部分缓解呼吸困难或（和）胸痛，进而延长生存时间在现阶段也算是一个不小的进步。关于胸腔内注药治疗恶性胸水的问题，临床医生都有各自的看法和经验，但也只限于看法和经验。我们的目标在于为此提供循证医学的证据：到底有效还是无效？如果有效，与传统的治疗方法相比较，病人至多能够获得多少实质性效益？(https://www.daowen.com)

同样重要的是，除了观察临床指标，我们还可以在研究过程中探讨化疗药物对于胸腔局部免疫微环境的影响。这样的研究最大的学术价值在于为日后寻求更有效的干预途径提供坚实的理论基础。

目前，课题组人员正在有步骤地商讨研究方案，一旦决定即会报请同济医学院医学伦理委员会批准，我们希望明年初可以正式开始这方面的工作。两组患者，如果每组能够各入选30例左右，应该就能够初步说明些问题。限于人力物力，我们只打算动用本院的力量完成该项目的全部工作。至于以后是否组织更大规模的多中心RCT，则完全取决于这一单中心RCT的研究结果，现在还不到决定这个的时候。

该项工作的研究选题从表面上看可能不够新颖。不过，一个非常简单的问题也是明摆着的：做什么固然重要，谁来做有时候更重要。

这点信心我们还是有的，至少，我们知道我们要做什么。（2009年10月12日）