结核性胸膜炎大型临床研究启动会

经过将近一年时间的苦心准备，有关“多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究以评估糖皮质激素对结核性胸膜炎的临床疗效”的全部前期工作已经完成。今天下午，部分在病房上班的医生根据RCT的规范要求在科室的小教室理举行了必不可少的项目启动会。

很快，参与研究的数十个研究中心都将陆续由“督导员”组织召开类似的启动会。这是国际通行的例行手续，所有与会人员都签到，签到本将作为研究资料妥为保存。

研究项目已经在国际认可的相关网站注册，自此，研究方案即使存在小的纰漏也不可以再作出任何修正。(https://www.daowen.com)

我们已经印制好了CRF表格，单单印制这些纸质表格就花费将近8万元。这些表格将于近期分送到各个研究中心。

用作安慰剂的药片由产生泼尼松的厂家专门提供。除了有效成分，安慰剂药片大小、颜色、口味等所有的方面与治疗用药完全一致。在揭盲之前，医生、病人和统计学家全都不知道病人口服的是泼尼松还是安慰剂。

这是一项完全按照国际认可的规范化标准实施的大型临床研究，预期参与研究的病例为1000人。我们希望能够在2014年年底完成病例的入组工作，整个项目的经费预算初定100万元人民币。（2010年4月15日）