一、准备

监查员在监查前通过正式书面形式（如电子邮件）同研究者和试验相关人员确定监查日期和时间，以及具体监查内容，并按时到达医院。在邮件中应清楚列出：监查日期和时间，上次监查后至今仍存在的问题和需要采取的行动（outstanding issues/action items），计划讨论的内容，本次监查需要收集的文件，本次监查需要评估的设备，请研究护士或研究协调员提前准备好的资料（如受试者病历和药品记录表格等），希望哪些人员在场，其他陪同监查员前去的人员姓名、职位和陪同目的（如果有，必须告知研究者）。

研究者一般都有研究护士或研究协调员协助，如果监查员没有收到研究者或CRC的回复，建议再通过其他方式，如电话确认监查。有些研究者要求至少提前2周约定时间，有的研究者则要求去之前再电话确认一下，所以监查员应尊重研究者或医院的要求，保证成功的监查。