98 18岁以下的糖尿病患者可以用药吗
2025年08月10日
98 18岁以下的糖尿病患者可以用药吗
SGLT-2抑制剂在中国尚未获批SGLT-2抑制剂用于18岁以下患者的适应证。
目前批准可以在儿童和青少年糖尿病患者中应用的降糖药物主要包括人胰岛素、部分胰岛素类似物和二甲双胍等。既往临床研究已经证实,在儿童或青少年2型或1型糖尿病患者中,SGLT-2抑制剂的药代动力学与成年患者没有显著差异。已有临床研究针对青少年2型糖尿病患者或1型糖尿病患者中SGLT-2抑制剂的临床应用进行了探索,结果初步证实了其有效性及安全性。一项试验纳入72例10~24岁2型糖尿病患者(其中74%患者<18岁),在胰岛素伴或不伴二甲双胍治疗的基础上,随机接受达格列净10 mg或者安慰剂治疗,24周后,达格列净组HbA1c相较于安慰剂下降1.13%,(95%CI:-1.99%~0.26%,P=0.012),安全性和耐受性数据皆与成年患者观察到的一致。此外,部分个案报道,在Prader-Willi综合征合并糖尿病的儿童中试用SGLT-2抑制剂,同样起到了较好的降糖效果。
总体而言,SGLT-2抑制剂在儿童或青少年糖尿病患者中有很好的应用前景,但临床研究证据还需进一步完善。目前对SGLT-2抑制剂在18岁以下糖尿病患者中应用的适应证还没有获批,现阶段尚暂不推荐在儿童或青少年糖尿病患者中使用SGLT-2抑制剂。