中国港澳台地区疫苗管理相关规定

我国香港、澳门特别行政区没有独立的疫苗管理法律法规，其疫苗均属于药物，药物相关的法律法规同样适用于疫苗。

香港特别行政区法律由《香港特别行政区基本法》（简称《基本法》，是香港有关药品管理立法的根本）和《香港法例》两部分组成。香港没有独立的《药品管理法》，与药品管理有关的法律法规分布于《香港法例》的各章及其附属法例中，这些法律法规由香港食物及卫生局（香港12个决策局之一）监管执行［2，3］。其中，与疫苗市场准入、招标采购、配送及管理相关的法律法规主要有三项：《药剂业及毒药条例（香港法例第138章）》《药剂业及毒药规例（香港法例附属法例A）》和《物料供应及采购规例》。截至目前，香港尚未提出疫苗贮存的监管条例。

与香港特别行政区一样，澳门特别行政区也没有独立的《药品管理法》，与此相关的法规文件主要包括第59／90／M号法令、技术性指导第2／00号、第09／SS／2012号及进口疫苗的预先许可申请公告［4，5］。澳门特别行政区现行的采购法规主要有三个：1984年12月15日颁布的第122／84／M号法令、1985年7月6日颁布的第63／85／M号法令和1999年11月8日颁布的第74／99／M号法令。澳门特别行政区的疫苗配送管理方面的文件，只有澳门卫生局发布的3则公告。

我国台湾地区也有与疫苗市场准入、招标采购、配送管理的相关规定，无专门的疫苗管理规定。

本章主要参考文献：

［1］蒲晓磊.中国首部疫苗管理法：用最严制度维护人民身体健康［J］.公民与法（综合版），2019（07）：10-12.

［2］深圳市食品药品监督管理局.香港食品药品法律体系［N］.中国医药报，2016-02-22.

［3］凤凰网评论部.“去香港打疫苗”的信任从何而来［J］.法律与生活，2016（8）：43.

［4］刘天峰.香港公立医院药品采购模式给我国医改的启示：2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会，中国北京，2012［C］.

［5］徐伟，杨爽，李梦姣.我国澳门地区医疗服务价格管理机制研究［J］.中国药房，2016，27（04）：449-451.