主要研究方法与内容
将定量与定性调查相结合,综合文献评阅、SWOT分析、利益方分析、案例分析等方法。
1.全国疫苗招标、采购、配送管理现况调查
1.1 调查地点与对象
以全国31个省区市和新疆生产建设兵团(后简称“兵团”)为机构调查对象,以国家相关管理部门负责人、国际组织驻华专家、相关企业代表等相关专家为个人访谈对象。此外,项目组以书面形式征询了前任美国CDC专家、现中国疾病预防控制中心顾问对项目的建议。
1.2 调查方法
对上述机构采用机构问卷调查,对上述相关专家采用个人深度访谈方法。
1.3 调查内容
全面调查2018年全国31个省市及兵团相关疾病预防控制中心机构人员配置,硬件,政策,疫苗使用情况、供应情况、管理需求、费用等信息,具体调查问卷见附件1。其中,2018年各省疫苗接种的相关信息来自中国疾病预防控制中心相关数据库。
对国家卫健委和中国食品药品检定研究院相关处室负责人、中国疾病预防控制中心相关处室负责人、相关疫苗生产和配送服务企业,以及联合国儿童基金会、世界卫生组织等国际组织驻华机构等各利益相关方关键知情人(各1~2人,合计10人)开展个人深度访谈,深入了解我国疫苗招标、采购、配送的管理模式特点、相关政策及实施状况、挑战、建议,以及国际可借鉴的经验等。具体访谈提纲见附件2。
1.4 分析方法
对全国及省级定量数据进行统计学描述,连续变量采用均数±标准差描述,非连续变量采用频数和百分比描述;不同省区市或地区的连续变量组间比较采用方差分析或秩和检验,非连续变量组间比较采用卡方检验。
以上访谈以录音形式记录,整理成文字后,按照主题、亚主题进行编码分类,主要采用归纳法进行分析。
为了统一疫苗分类,本报告分为国家免疫规划疫苗(一类疫苗)和非国家免疫规划疫苗(二类疫苗),除相关政策文件外,一般使用国家免疫规划疫苗和非国家免疫规划疫苗。对于常住人口数据,项目完成时尚无官方公布的2018年人口数据,故本书中绝大多数使用了2017年的人口数据,部分进行了更新。
本次调查涉及32个省级单位情况(不含香港、澳门特区和台湾地区),如表1-1-1;为方便分类及叙述,本报告参考《中国卫生健康统计年鉴》,将涉及的省级行政区域按东、中、西部分类描述。本次调查的省级行政区域包括东部地区11个、中部8个、西部13个。
表1-1-1 调查省区市及其所属地区

*兵团为新疆生产建设兵团。
2.项目地区疫苗招标、采购、配送管理现况深入调查
2.1 调查地点与对象
根据不同地理位置和疫苗招标、采购、配送管理特点,选取上海市、吉林省、青海省、河南省和福建省,共5个省(直辖市)作为项目样本省区市。每个项目样本省区市,再根据地理特点和疫苗招标、采购、配送管理模式,选取2个县(市、区)级单位作为现场调查地区。
调查对象为选取的项目样本省市及区县卫健委相关处室负责人(各1人)、省级疾病预防控制中心疫苗管理相关处室负责人(各1~2人,如果疫苗招采和配送不在同一处室,则访谈2人)、区县疾病预防控制中心疫苗管理相关处室负责人(各1人)、社区卫生服务中心(乡镇卫生院)分管主任和防保科长(各1人)等利益相关方关键知情人(每省合计11~14人,最终访谈60人),具体如下:
①上海市:上海市卫健委疾控处负责人1人、上海市疾病预防控制中心规划免疫所负责人2人(疫苗和冷链管理),长宁区卫健委疾控科负责人1人、长宁区疾病预防控制中心规划免疫科负责人1人、社区卫生服务中心负责人和防保科负责人各1人,松江区疾病预防控制中心负责人1人(代松江区卫健委疾控科负责人)、松江区疾病预防控制中心规划免疫科负责人1人、社区卫生服务中心负责人和防保科负责人各1人,合计11人。
②福建省:福建省卫健委疾控处负责人1人、福建省疾病预防控制中心规划免疫所负责人2人(疫苗和冷链管理),宁德市疾病预防控制中心负责人1人,福州市鼓楼区卫健委疾控科负责人1人、疾病预防控制中心负责人1人、社区卫生服务中心负责人和防保科负责人各1人;沙霞县卫健委疾控科负责人1人、疾病预防控制中心负责人1人、乡镇卫生院负责人和防保组负责人各1人,合计12人。
③吉林省:吉林省卫健委疾控处负责人1人、吉林省疾病预防控制中心规划免疫所负责人2人,长春市二道区卫健委疾控科负责人1人、疾病预防控制中心分管副主任1人、社区卫生服务中心主任1人和防保科长1人,吉林省四平市伊通满族自治县卫健委疾控科负责人1人、疾病预防控制中心主任1人、乡镇卫生院院长和防保组负责人各1人,合计11人。
④河南省:河南省卫健委疾控处负责人1人、河南省疾病预防控制中心2人(计免所负责人及招标采购负责人),郑州市金水区卫健委疾控科负责人1人、疾病预防控制中心计划免疫负责人1人、社区卫生服务中心负责人和防保科负责人各1人,三门峡市计划免疫负责人1人,灵宝市卫健委疾控科负责人1人、疾病预防控制中心负责人1人、乡镇卫生院负责人和防保组负责人各2人,合计14人。
⑤青海省:青海省卫健委疾控处负责人1人、青海省疾病预防控制中心规划免疫所负责人2人(疫苗和冷链管理),西宁市城西区卫健委负责人1人、疾病预防控制中心分管副主任1人和规划免疫科科长1人、社区卫生服务中心主任1人和免疫接种负责人1人,同仁县疾病预防控制中心负责人1人和免疫规划科负责人1人、乡镇卫生院负责人和防保组负责人各1人,合计12人。
2.2 调查方法
采用个人深度访谈方法。
2.3 调查内容
深入了解我国及相关省区市、地区、社区/乡镇目前疫苗招标、采购、配送的管理模式特点、相关政策及实施状况、挑战、建议等。具体访谈提纲见附件2。
2.4 分析方法
以上访谈以录音形式记录,整理成文字后,按照主题、亚主题编码归类,主要采用归纳法进行分析。
3.疫苗招标、采购、配送管理文献研究
3.1 资料来源
国家卫生健康委、美国国家卫生研究院(National Institutes of Health,NIH)、美国疾病预防控制中心(The Centers for Disease Control and Prevention,CDC)、世界卫生组织(World Health Organization,WHO)、联合国儿童基金会(United Nations International Children's Emergency Fund,UNICEF)、世界银行、全球疫苗免疫联盟(the Vaccine Alliance,GAVI)等政府及国际组织网站,Pub Med、万方、知网等文献数据库。
3.2 研究内容
收集国内外疫苗采购、配送和管理相关文献、政策、文件、新技术应用等相关信息,进行系统评阅,梳理世界各国主要的疫苗采购、配送和管理模式,剖析相关模式的优缺点,分析典型疫苗相关负面事件及新技术应用等。
其中,选取世界卫生组织(WHO)、联合国儿童基金会(UNICEF)、全球疫苗免疫联盟(GAVI)等国际组织网站,美洲代表性国家美国的国家卫生研究院、疾病预防控制中心等网站,欧洲代表性国家英国的政府网站,亚太地区代表性国家日本、韩国、泰国、越南和澳大利亚的政府网站,中国国家卫健委、疾病预防控制中心、财政部等官方网站,重点查阅2014—2019年疫苗招标、采购和配送管理相关文件。同时,通过Pub Med、万方、知网等文献数据库重点查阅2010—2019年(5月)国内外疫苗招标、采购、配送管理等相关文献。
3.3 分析方法
采用文献评阅和典型案例分析方法,对以上收集的文献或文件进行评阅,并形成不同主题的相关综述。
4.专家咨询
召开疫苗招标、采购、配送的管理模式研讨会,邀请卫生行政部门等相关领导、国家级相关专家及部分省市代表等,研讨我国疫苗采购、配送管理模式的主要经验与挑战,并提出切实可行的优化建议。
在上述基础上,形成中国疫苗招标、采购、配送的管理模式优化建议报告;同时形成相关政策简报,并传播相关研究成果。
本章主要参考文献:
[1]WORLD HEALTH ORGANIZATION U N C F.Effective Vaccine Management[R].2014.
[2]Copeland M.Smarter Medicine:How the US Centers for Disease Control and Prevention Revolutionized the Way Vaccines are Delivered[J].Strategy & Business,2008.
[3]Lydon P,Raubenheimer T,Arnotkrüger M,et al.Outsourcing vaccine logistics to the private sector:The evidence and lessons learned from the Western Cape Province in South-Africa[J].Vaccine,2015,33(29):3429-3434.
[4]Suraratdecha C.An assessment of vaccine supply chain and logistics systems in Thailand[J].Seattle Washington Path Sep,2011.
[5]袁平,郑景山,曹雷,等.世界卫生组织有效疫苗管理方法试点评估分析[J].中国疫苗和免疫,2015(6):671 674.