一、证据分类
根据研究和应用的不同需要,证据有以下几种分类方法(见表10-2)。
表10-2 循证医学证据分类

(一)按照研究方法分类
按照研究方法不同可以将证据分为原始研究证据、二次研究证据和转化研究证据。
1.原始研究证据
原始研究证据(primary research evidence):直接以受试者(包括健康人及患者)为研究对象,通过进行单个的预防、病因、诊断、干预及预后研究,获得第一手数据,经统计学分析和总结后得出的结论。依据研究设计不同分为试验性研究(experimental studies)和观察性研究(observational studies)。试验性研究有随机对照试验(randomized controlled trail,RCT)研究、自身前后对照研究和非随机同期对照研究;观察性研究包括队列研究、病例对照研究、横断面研究、病例系列分析和病例报告等。
2.二次研究证据
二次研究证据(secondary research evidence):对某一具体问题系统、全面收集原始研究证据,然后应用科学的标准严格评价、整合处理,分析总结后所得出的结论。二次研究证据是对多个原始研究证据进行再加工后得到的更高层次的证据,主要包括系统评价/Meta分析、系统评价再评价、叙述性综述、述评等。
3.转化研究证据
转化研究证据(translational research evidence):在原始研究证据和二次研究证据基础上,转化为可供临床医生和卫生决策者使用的决策依据,包括临床实践指南(clinical practice guidelines,CPG)、卫生技术评估(health technology assessment,HTA)和卫生经济学(health economics)等。(https://www.daowen.com)
表10-3按研究设计方法的不同,对随机对照试验、队列研究、病例对照研究、横断面研究、叙述性综述、系统评价/Meta分析、系统评价再评价、临床实践指南、卫生技术评估等证据类型的定义、特点进行了简要概括。
表10-3 不同研究设计方法的研究证据特点

续表

(二)按照研究的问题分类
按照研究的问题不同可将证据分为预防、病因、诊断、治疗、预后及不良反应等研究证据。
(三)按照用户需求分类
按照用户需求可将证据分为临床证据手册、临床实践指南、临床决策分析、系统综述、卫生技术评估及健康教育资料等,主要面向临床医生、卫生政策制定者、广大群众及患者。
(四)按获得渠道分类
按照获得渠道可将证据分为公开发表的研究证据、灰色文献、在研的研究证据。公开发表的研究证据主要指发表在杂志、专著、手册和网络等上的文献;灰色文献指已完成,还未公开发表的研究证据,主要有非公开出版的政府文献、会议文献、技术档案、企业产品资料及内部刊物等;在研的研究证据指正在进行、未完成的原始研究证据和二次研究证据。