什么是药物临床试验？

按照美国食品与药物管理局（FDA）颁布的《药物临床试验质量管理规范》中临床试验的定义，临床试验指任何在人体（患者或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及（或）试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验一般分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验和EAP临床试验。(https://www.daowen.com)