四、实验结果
1.按《中国药典》2015年版四部通则0101、0923与0921规定的项目与指标进行检查,应全部符合要求。
2.根据标准曲线求得各取样时间释放液中的药物浓度,计算各时间的累积释放量,除以每片的药物含量(标示量),即得各取样时间药物的累积释放率,填于表13-3中。
表13-3 茶碱缓释片的释放度实验结果

以累积释放率为纵坐标,时间为横坐标,绘制药物累积释放率-时间曲线图。根据不同处方茶碱缓释片的释放曲线,进行分析讨论。
注:茶碱缓释片的释放度标准为每片在2 h、6 h与12 h的累积释放率应分别为20%~40%,40%~65%和70%以上。比较本实验压制的茶碱缓释片的累积释放率,做出评价。