中西医结合临床研究指南

近年来，国家对中医药和中西医结合的科研投入逐步加大，科研产出受到关注。国内中文期刊发表的大量临床研究报告质量较差，行业认可度不高。原因之一是临床研究缺乏方法论指导。目前，我国还没有系统、全面的方法论指导中医药临床研究和中西医结合研究。这是本指南的目的和当前行业的需要。

本指南旨在帮助中医和中西医结合的临床研究人员设计和实施临床研究方法。集中介绍中医及中西医结合领域常用的临床研究方法，包括随机对照试验（RCT）、队列研究、病例对照研究、病例系列研究及其他与临床研究有关的研究方法。该指南的范围包括辨证论治、复方或单味中成药治疗、针灸疗法和太极拳、推拿等非药物治疗方法，以及中医药各种疗法与西医药疗法不同方式的联合应用，进行有效性、安全性和健康经济学评价。本指南也适用于其他传统医学的临床研究，包括民族医学和民间疗法。

（林洪）