在进行数据核查前，数据管理员应制定数据核查计划（DVP），以全面核查方案中规定的主要和次要有效性指标及主要安全指标，以确保数据的正确性和完整性。数据核查应该在未知试验分组的情况下进行，生成的数据质疑表（DCF）内容应该避免偏倚或诱导性的提问。
数据不一致情况的发现可能来自：①临床监察员或数据管理人员的手工检查；②由数据管理员预先编写的计算机应用程序进行实时录入核查；③独立于录入系统的外部程序核查，此外部程序由数据管理人员或统计分析人员编写。
