利奥西呱的治疗效果

PATENT-1研究是一项为期12周、以443名成年PAH患者进行的随机对照、双盲的Ⅲ期临床研究。在这项研究中，实验组利奥西呱给药方案为1.5mg剂量组（3次/d，1.5mg/次）和2.5mg剂量组（3次/d，2.5mg/次），对照组分别以对应剂量的安慰剂来治疗。研究数据分析显示2.5mg实验组患者的6min步行距离（6MWD）较治疗前平均增加了30m，2.5mg对照组的患者6MWD平均增加了6m（p＜0.01）。其他的指标PVR、NT-Pro-BNP、临床恶化时间，接受利奥西呱治疗的患者明显优于对照组。研究结果表明以利奥西呱对PAH患者进行12周的治疗，6MWD得到显著改善，与安慰剂相比，差异有统计学意义，说明利奥西呱治疗PAH患者的疗效是确切的。(https://www.daowen.com)

CHEST-1研究是一项随机对照、双盲的Ⅲ期临床研究，以261例无手术指征的CTEPH患者及持续或复发性PAH患者为研究对象。实验组以利奥西呱口服治疗，对照组以相应剂量的安慰剂进行治疗。16周后测定6MWD，研究数据分析显示接受利奥西呱治疗的患者的6MWD的改善明显优于对照组。这项研究还提示利奥西呱对PAH患者的肺动脉高压的功能分级、临床恶化时间等方面都有改善。