二、器械管理流程
器械是重复使用的器材。为防止感染，用后的器械要经过清洗、消毒、保养、检查、包装、灭菌等一系列的处理才能再次使用。器械上若残留血迹、蛋白质等有机物质，将于器械表面形成一层生物性薄膜，此薄膜会阻抗灭菌效果而无法完成灭菌。器械的消毒、灭菌代替不了清洁，器械的彻底清洁是保证灭菌效果的前提，感染控制的基础也始于彻底的清洁。因此，器械的清洗、包装、灭菌及监测、转运与储存是器械管理中的关键。器械处理过程中每一个环节的工作都非常重要，关系到器械的使用寿命，器械处理的质量是衡量医院感染控制的关键指标之一。
（一）器械的清洗
使用后的器械附着有血液、脂肪、体液、组织碎屑等，这些物质如不及时清洗，干燥于器械表面，不仅影响器械的使用寿命，还会给器械的清洗带来一定的难度，从而影响灭菌效果。近年来，器械的清洗在消毒中占主导地位。目前，器械的主要清洗方式可分为超声波清洗、机器自动清洗、手工清洗等方式，各医院可根据自身条件选择清洗方式。但手工清洗、超声波机器清洗等各清洗方法必须相互补充共同使用才能取得良好的清洗效果。
1.手工清洗 适用于少量的精细、贵重、锐利器械和一些可拆卸的特殊器械，手工清洗器械必须经过浸泡、冲洗、手工刷洗、漂洗、烘干等处理流程才能进行检测、保养、包装。
（1）装载回收：使用后的器械，应核对名称、数量及完整性，确认后装入专用容器中。血渍过多的可用吸水纸或湿布将其表面污垢去除，或浸泡于专用容器内密闭后经污物通道送器械清洗室。感染手术器械（肿瘤、脓肿、结核、肝炎、艾滋病患者实施手术的器械）应密闭后注明感染类型送清洗室，特殊污染器械如霍乱、严重急性呼吸综合征（Severe Acute Respiratory Syndrome，SARS，即非典型性肺炎）、炭疽、破伤风、禽流感等病原微生物污染的器械，术后认真清点并记录。用一次性巾单严密包裹，放入有特殊标识的装载盒内，注明器械名称、数量、感染类型，告知相关人员后，密闭送中心供应室高压灭菌后取出，再按一般器械的处理流程处理。
（2）浸泡：使用过的一般器械放入多酶清洗液中浸泡5～10分钟，器械的所有表面和空腔必须被多酶清洗液覆盖，对于可拆卸的器械，应将部件拆开浸泡。对于精细、尖锐的器械应单独处理。贵重器械的清洁应结合实际情况按器械的使用说明执行。感染手术器械必须先初消毒或灭菌，再按一般器械进行清洗。
（3）冲洗：浸泡后的器械均应用水冲洗1～2分钟，以去除器械表面软化、松脱的污染物及消毒液。
（4）手工刷洗：在清洗槽中配置合适的清洗液（浓度按产品推荐标准），将冲洗后的器械置于清洗液液面下用软毛刷刷洗，器械轴节、齿槽和管腔等难刷洗的部位应重点刷洗；软毛刷刷不到的细小管腔应采用高压水枪持续冲洗至无污物存留。清洗液的pH值应接近7.0～8.5，性质温和不会造成器械的损伤，还可进一步分解器械上的蛋白质。血痂、黏液、油脂污染重的器械，可用碱性清洗液；无机物污染如污渍、锈渍等重的器械可用酸性清洗剂处理。手工刷洗时应选择高泡沫清洗剂。
（5）漂洗：刷洗后的器械用软化水、纯净水或蒸馏水漂洗，彻底去处器械上残余的清洗剂。漂洗后的器械如有明显的锈迹则应用除锈液浸泡除锈后再次漂洗。禁止使用工业除锈剂行器械除锈。
（6）干燥：清洁后的器械尽量确保干燥，以免水垢残留引起器械的腐蚀，可选用烘干机烘干、不含纤维的棉布擦干或用压缩空气吹干，空腔器械选用压缩空气吹干为宜。
2.超声波清洗机 超声波清洗机可清洗到刷子无法触及的地方，所以清洗效果较手工清洗好。且操作简单，可根据电脑控制面板上的程序选择需要清洗的程序。其主要原理是将普通的自来水经过两个过滤网去除水中的污垢，再通过软化机将水软化，用软化水做清洗液，将高频声波转化为机械震动，迅速去除器械上的组织碎片，对污染器械的清洗不仅能去除污物，还可以加热至90℃以上，从而达到初消毒效果，是控制医院感染较理想的方法。一般操作规程如下所述。
（1）打开水、蒸汽、电源开关。
（2）将需要清洗的器械放入清洗箱内，器械摆放时应将剪刀、止血钳、持针钳、咬骨钳等轴关节、盒打开、桶倒放，器械物品摆放的高度须能保证旋转臂的正常运行。
（3）根据清洗物品的种类选择器械清洗程序。
（4）关上清洗机门并锁紧。
（5）按开始健即开始运行，清洗→消毒→上油→干燥一次完成，有效隔离洁污两区，减少物品的再次污染。超声清洗机清洗较为彻底，可将人工清洗难以触及部位上的污物完全去除。还可减少操作人员被感染的机会。清洗过程中有固定的物理监测参数如温度、时间等，并有统一的检测标准，比人工清洗的肉眼观察清洁度更科学、更准确，使灭菌前的清洗工作高质量完成。
（6）使用超声波机器清洗时，必须将器械放在符合ISO标准的装载篮中清洗，为了保证机器清洗更彻底，必须将器械的关节打开，可拆卸的器械应拆开清洗，以避免清洗盲区的存在。
（7）根据不同器械和装载盒的材料选择清洗程序和清洁剂，宜选择低泡沫清洗剂。如不锈钢材质的器械选择碱性清洁剂清洁效果较好，铝材质的器械宜选用PH中性清洁剂，不易损坏器械材料。器械清洗结束后应尽快取出器械，以防冷凝水形成。
（二）器械的检测
许多手术器械在重复使用和经过清洗、消毒、灭菌后，会受到磨损、变钝、碎裂或变形，甚至于功能丧失等，不但影响手术的进行，还影响患者的安全，所以器械在清洗、浸泡消毒、包装前，要仔细检查其清洁度、功能状况、刀刃的锋利度及器械表面情况，必要时送修理室修理或更换。只有经过清洗、检查、功能测试良好的器械才能进行包装、灭菌、使用。器械检查的一般方法包括肉眼检查和功能测试。
1.肉眼检查 如下所述。
（1）器械在新购入时即应去掉所有包装物，保护套和保护材料，检查器械外观表面是否光滑、色泽是否均匀、有无锈迹，缺损、裂纹、在运输过程中是否造成功能损坏。
（2）使用过的器械清洗后行肉眼检查，检查器械的清洁效果，如器械上是否沾有蛋白质和其他残留物。较精细的器械需在放大镜下仔细检查器械的齿纹、关节、管腔部件，没有彻底清洁的器械必须再次清洁。
（3）镀镍或镀铬的器械应检查器械镀层有无剥落、锈斑、水垢残留等，如针持或钳的碳合金镶片受到磨损或脱落容易导致漏电、积存污物、生锈等，镀铬器材的边缘应圆滑无锐边，锐利的边缘会损伤组织。
（4）器械的工作头或颚部是否弯曲或断裂，关节处是否有压力爆裂，锁齿是否损坏，器械能否打开，螺丝及配件有无松动。
2.功能测试 功能测试必须确保不能再使用的器械被挑出。
（1）关节功能的检查：有关节的器械，必须检查关节的活动性、咬合性以及咬齿的状况，关节必须保持灵活运动，咬齿应容易咬合及咬紧，对合正确，无变形。检查器械的锁齿，可将钳子夹紧橡胶管，然后抖动，自动弹掉者废弃，亦可将器械卡锁在第一齿的位置，持器械的另一端，而以锁齿的部位在手掌上拍打，如果器械因此弹开，则表示器械锁齿功能不佳。检查器械的张力，把器械合并，两边齿干上锁齿间应有1mm左右的距离，若发现关节紧锁，可用水溶性润滑油喷洒器械表面及关节。
（2）锐器功能的检查：锐利的器械边缘如剪刀、骨剪等，要测试其锐利性，不能将已变钝、卷曲的器械在手术中使用。
（3）剪切功能的检查：检查剪刀的剪切功能时，不外加任何压力，以匀速闭合剪刀，用剪刀头部2/3进行剪切，剪刀剪切时必须切口光滑，不是撕扯，可根据剪刀的特性选择不同的测试材料如纱布、绷带、布类敷料、人造丝等。
（4）闭合功能的测试：镊子的肉眼检查和功能测试，需检查闭合功能。颚部带齿的镊子在闭合时，从尖端开始必须有弹性和成一线，颚部带尖牙的镊子必须牙与牙吻合良好，弹簧部不能弯曲，有导引针的不能粘在一起，表面不能被污染。
（5）无创阻断钳的功能测试：在无创的齿和关节表面不能有污物残留，将壁厚0.05mm，注有半袋水的塑料袋热封闭后平放，用无创阻断钳颚部钳夹时不能咬破塑料袋，颚部的齿闭合时不能咬破面纸。
（6）持针器的检查：其鄂夹面与咬合面无磨损。取一根与持针器相称的缝针，用持针器咬住缝针，将卡锁在第二锁齿的位置，试着摇动缝针，如果缝针可以轻易地抽出，则表示持针器功能不佳。
（7）精密器械的检查：根据其功能进行测试。可用放大镜检查边缘或尖端有无卷曲、挂钩。禁止用手指触摸，防止损伤。
（三）器械的维护与保养
（1）器械应储存于通风、避免强光直射，温度、湿度适宜的房间内，按手术专科分类摆放，存放的必须是经过灭菌后暂时不用的器械，已使用过但未灭菌的器械严禁存放，避免滋生细菌。
（2）器械不能和散发强烈气味的化学药品存放在一起，以免发生腐蚀、化学反应等损坏，也不能放在干燥或潮湿的地方储存，以免引起氧化和锈蚀。
（3）器械应有专人管理，合理组合器械包，按需分配使用，常用器械在包装前上油保养、备用器械每月做一次定期保养。
（4）器械使用时轻拿轻放，快递快收、不得随意投掷。手术器械，保持器械轴节灵活，尖端合拢，任何器械均应避免落地引起损坏。
（5）精细、贵重、锐利器械应与其他一般手术器械分开放置，避免相互碰撞、受压，并注意保护利刃部分，术后与其他器械分开处理，用专用油保养。
（6）器械使用过程中及时用湿纱布去除表面的污渍、血迹，保持器械清洁，防止污物残留，器械不能长时间浸泡在生理盐水中，以免引起腐蚀、凹陷、压力性腐蚀。
（7）使用者应掌握器械性能、特点、用途及正确的使用方法及保养知识，以减少因不良使用而导致的器械损坏，从而延长器械的使用寿命。例如不能用止血钳、持针钳、剪刀拧剪钢丝，搅拌骨水泥等，以免发生器械不可修复的损坏。
（8）器械污染后应及时收集到密闭的装载盒中送洗，避免因隔夜没有及时处理而引起的血迹、污物干结或器械腐蚀。
（9）特殊感染的手术器械应先消毒后清洗，在浸泡消毒时不能延长器械在消毒液中浸泡的时间。
（10）器械在每次清洗、检查后，包装灭菌前使用抗微生物、水溶性的润滑剂作器械的保养，使用润滑剂的方法是器械清洗、干燥后立即放入润滑剂中浸泡30秒即取出，让多余的液体流出、晾干、而不必冲洗或擦拭，使润滑剂在器械灭菌、储存期间存留在器械表面，预防器械生锈及腐蚀。
（四）器械的包装
1.包装材料 如下所述。
（1）包装材料要求清洁、干燥、无破损、还必须利于灭菌过程中排除空气和蒸汽穿透，且能有效阻隔微生物，防止灭菌后再污染，包装材料对灭菌物品不黏着、不发生反应、无毒副作用。
（2）不同的包装材料，保持灭菌包的无菌状态的期限不同。常用的包装材料有全棉布、一次性无纺布、一次性复合材料（纸塑包装），带孔金属容器等，新包装材料在首次使用前，应验证灭菌效果后方可使用。(https://www.daowen.com)
（3）使用前应置于温度为18～22℃，相对湿度为35%～70%条件下放置2小时，仔细检查有无破损，才能使用；新棉布应先洗涤去浆后再使用，层数不少于2层，并保持包布完整、外观清洁干燥。
（4）有条件的医院也可使用自动密闭式灭菌盒，对于一些特殊、备用的手术器械也可采用小包装、纸塑包装等对延长保存期及减少布纤维污染有一定的意义。
2.包装规格 器械最好放在有孔的硬质容器内，外面再用布包，以便促进空气的排除和蒸汽的渗透，确保灭菌效果，避免损坏。同时，也可避免手术器械因搬运、挤压而损坏。各类器械包不宜过大，用下排气式压力蒸汽灭菌时体积不得超过30cm×30cm×50cm，重量不超过7kg。
3.包装要求 如下所述。
（1）器械包装时最好在安装有空气净化设备的清洁区内进行，控制入室人员，以保持高度的洁净，室内有良好的照明、操作台、光源、放大镜、器械保养油、塑料封口机、各种类型的包装袋、包布、灭菌指示卡、指示带等，便于器械的检查、保养、包装。
（2）工作人员应穿专用工作服，必要时戴手套进行包装，防止器械包装过程中微生物及微粒的污染。
（3）器械在包装前必须经过清洗、烤干、保养、专业人员的严格检查，保证每把器械性能良好，无锈、无血迹、无杂物夹带后才能分类包装，金属器械不得与敷料同时包裹，因金属表面水分不易挥发，形成冷凝水使敷料潮湿，导致湿包的产生。
（4）器械包装时按使用需要组合成套，根据器械的多少选择大小适宜的器械盒，遵循器械分类、摆放固定、下重上轻、分类排序、先小后大、先直后弯、先短后长、弯头朝左、先常用后备用的原则来摆放器械。
（5）可拆卸的器械必须拆卸，防止器械在受热或冷却时在关节处发生压力爆裂，可闭合的器械在包装时应闭合器械并锁上第一个齿，以使蒸汽迅速接触器械的每个部位。
（6）使用棉布包装时：①应根据器械盒的大小将双层包布展开，分别将两张包布一角向上、平铺；②将器械盒放在包布中央，包内放置相应的灭菌指示卡，然后将两张包布分层包裹；③在外层包布的折边处粘贴指示胶带、并在胶带上注明器械包名称、所属部门、灭菌日期、过期日期，器械检查者、包装者双方签名后再进行灭菌；④包装的松紧度以捆扎至不松动散开为度，不可过紧。
（7）对于一些小件的少量器械及一些备用器械可以选用纸塑包装，纸塑包装保存期长，耐高温、不易破裂，且包装方便，将器械放入袋内，用封口机封闭即可。袋上标有灭菌日期和名称，袋的底面为纸，上面为透明塑料，可直视袋内物品，拿取时方便、快捷，但是易被锐利物刺破，在装袋时注意保护尖锐器械。
（8）包装后的器械要尽快（1～2h）进行灭菌，不得长时间放置，以防止再污染、细菌繁殖和放热源的产生。
（五）器械的灭菌
手术器械和物品的灭菌是预防手术感染最重要的环节，手术时手术器械和用物直接穿过皮肤或黏膜接触人体组织或器官，属于高危险性物品，必须选用灭菌法（灭菌剂或灭菌器）灭菌。在选择灭菌方法时不仅要保护物品不受损坏，还要考虑到灭菌方法易于发挥作用。一般耐高温、耐湿物品和器材，应首选压力蒸汽灭菌或干热灭菌。对于怕热、忌湿和贵重物品，应选择环氧乙烷气体或过氧化氢等离子体灭菌，耐湿不耐高温的器械可选用低温灭菌器或化学剂浸泡灭菌，但应选择对金属无腐蚀性的灭菌剂。下面介绍几种临床上常用的灭菌方法。
1.压力蒸汽灭菌 利用高温、高压杀死器械或物品上一切微生物。其特点是杀菌可靠、经济、快速、灭菌效果好、是目前器械灭菌的主要方式之一。压力蒸汽灭菌主要适用于耐高温、高湿的医用器械和物品的灭菌。不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌。常用压力蒸汽灭菌器是根据排放冷空气的方式和程度不同，分为下排汽式和预真空压力蒸汽灭菌器两大类。
（1）下排汽式压力蒸汽灭菌器：利用重力置换原理，在密闭的蒸汽灭菌器内，蒸汽压力在108kPa，温度达121℃时，使热蒸汽在灭菌器中从上而下，将冷空气由下排气孔排出，排出的冷空气由饱和蒸汽取代，利用蒸汽释放的潜热使物品达到灭菌，在20～45分钟内可杀灭一切细菌和芽孢。
（2）预真空压力蒸汽灭菌器：利用机械抽真空的方法，将锅内冷空气抽出98%以上，使灭菌柜室内形成负压，蒸汽得以迅速穿透到物品内部进行灭菌。蒸汽压力达205.8kPa（2.1kg/cm2）；温度达132℃或以上开始灭菌，一般灭菌时间为4分钟，到达灭菌时间后，抽真空使灭菌物品迅速干燥。根据一次性或多次抽真空的不同，还分为预真空和脉动真空二种，后者因多次抽真空，空气排除更彻底；效果更可靠，但不适于液体灭菌。
（3）压力蒸汽灭菌注意事项：①每日应检查灭菌设备安全、有效。②灭菌前应将器械、物品彻底清洁，物品洗涤后，应干燥并及时包装。包装时应按所选择的灭菌方法来包装，用自动启闭式或带通气孔的器具，装放的器械灭菌前应打开通气孔。③器械、物品捆扎不宜过紧，外用化学指示胶带贴封，灭菌包每大包内和难消毒部位的包内放置化学指示物。④器械包摆放时应允许内部空气的排出和蒸汽的透入。⑤下排气和预真空灭菌器装载量分别不得超过柜室内容量的80%和90%，同时预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载量又分别不得小于柜室内容积10%和5%，以防止“小包装效应”，残留空气影响灭菌效果。⑥应尽量将同类物品放在一起灭菌，若必须将不同类物品装放在一起，则以最难达到灭菌物品所需的湿度和时间为准；难于灭菌的大包放在上层，较易灭菌的小包放在下层；金属物品放下层，纤维织物包放上层，物品装放不能贴靠门和四壁，以防吸入较多冷凝水；金属包应平放，盘、碟、碗等应处于竖立的位置；纤维织物应使折叠的方向与水平面成垂直状态；玻璃瓶应开口向下或侧放以利蒸汽进入和空气排出。⑦物品装放时，上下左右相互间应间隔一定距离以利蒸汽置换空气；大型灭菌器，物品应放于柜室或推车上的载物架上；无载物架的中小型灭菌器，可将物品放于网篮中。
2.低温灭菌技术 如下所述。
（1）环氧乙烷气体灭菌：①环氧乙烷是第二代低温灭菌剂，由于气体穿透力强，可穿透玻璃纸、聚乙烯或聚氯乙烯薄膜等，其杀菌力强、杀菌谱广，可杀灭各种微生物，灭菌效果可靠，对灭菌物品损害较小等，故适用于不耐湿、不耐热的器材及不宜使用一般方法灭菌的器械。例如电子仪器、光学仪器、医疗器械、皮毛、化纤、塑料制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。②环氧乙烷存在毒性，器械灭菌后必须经过通风处理，消除滞留的毒性物质后才能使用。环氧乙烷气体浓度、灭菌环境温度、相对湿度和灭菌时间均会影响灭菌效果，一般中型环氧乙烷灭菌器要求灭菌条件为：浓度800～1 000mg/L，温度55～60℃，相对湿度60%～80%，作用时间6小时可灭菌。使用可透过环氧乙烷的塑料薄膜密闭包装并带有可过滤空气的滤膜，则灭菌效果更好。
环氧乙烷存放处，应无火源，无转动的马达，无日晒，通风好；温度低于40℃，但不能将其放冰箱内。操作人员应戴防毒口罩，若不慎将液体落于皮肤黏膜上必须立即用水冲洗半分钟，环氧乙烷遇水后可形成有毒的乙二醇，故不可用于食品的灭菌。
（2）等离子体灭菌法：是近年新出现的一项低温物理灭菌技术。等离子体是低密度的电离气体云，等离子的生成是某些中性气体分子或其他汽化物质在强电磁场作用下形成气体电晕放电，电离气体而产生。等离子体灭菌法的特点为作用迅速、杀菌可靠、作用温度低、清洁而无毒性残留。其适用于内镜、不耐热器材、各种金属器械、玻璃等物品，注意能吸收水分和气体及管腔小于3mm的器械、物品不能用等离子体灭菌，包装时应选用专用包装材料。
（3）高效能医用灭菌器：采用45～48℃的无菌水把药粉溶解，再用循环泵把溶液泵入器械内部和清洗盘内循环，使药液与清洗干净的器械内外表面充分接触至指定时间，达到器械完全灭菌状态，然后将无菌水经循环泵泵入器械内部和清洗盘内循环清洗两次，以清除器械内外表面的残留药液，最后用真空泵把器械内的水抽干。
高效能医用灭菌器的灭菌机制是灭菌剂直接对细菌的细胞壁蛋白质进行氧化，使细胞壁和细胞膜的通透性发生改变，破坏细胞的内外物质交换平衡，至微生物死亡。灭菌剂分子进入细胞体内，可直接作用于酶系统，干扰细菌的代谢，抑制细菌生长繁殖。灭菌剂的酸性可改变细胞内pH值，影响细菌的正常代谢，酸性亦可直接杀伤细菌。
高效能医用灭菌器适用于耐湿不耐高温的器械灭菌，使用时应注意在程序进行时，不能打开箱盖。无防水装置的内镜不能采用该设备进行灭菌。如果用戊二醛浸泡过的器械使用该灭菌器灭菌时，则灭菌前必须先清除戊二醛残留物，否则会影响灭菌效果。
（4）戊二醛浸泡灭菌法：戊二醛使用方便，具有很强的杀菌力，能在常温下达到灭菌水平，而且对金属基本无腐蚀，但其作用时间长，灭菌后的器材不宜保存，同时戊二醛对皮肤、黏膜有刺激，可引起皮炎、过敏等。2%的戊二醛浸泡30分钟为一般消毒，1小时达到高消毒水平，浸泡10小时才能达到灭菌要求。使用2%的戊二醛浸泡消毒前先将器械进行标准清洗、干燥处理，然后再放入戊二醛中，浸泡时使器械充分浸没液面以下，打开管腔，使腔内充满药液，同时应放入0.5%亚硝酸溶液防锈，亚硝酸有提高其杀菌能力的作用。浸泡灭菌后的器械必须经无菌纯化水冲净后才能使用。
（六）灭菌效果监测
消毒灭菌是预防医院内感染的重要措施之一，消毒灭菌效果的监测是评价其消毒灭菌设备运转是否正常、消毒灭菌药剂是否有效、消毒灭菌方法是否合理、消毒灭菌效果是否达标的惟一手段，因而在医院消毒、灭菌工作中至关重要。医院消毒灭菌效果监测人员需经过专业培训，掌握一定的消毒灭菌知识，熟悉消毒灭菌设备和药剂性能，具备熟练的检验技能；选择合理的采样时间（消毒后、使用前）；遵循严格的无菌操作。监测使用的化学指示剂、指示卡、指示带以及菌片必须采用经卫生部批准使用的物品，并在有效期内使用。
1.化学监测法 化学指示剂的监测，是一种间接指标，可用于日常监测。
（1）化学指示卡监测方法：化学指示卡既能指示蒸汽温度，又能指示温度持续时间，放入待灭菌的器械包中央，经一个灭菌周期后，取出指示卡，根据其颜色及性状的改变判断是否达到了灭菌条件。
（2）化学指示胶带监测法：将化学指示胶带粘贴于待灭菌物品包外，经一个灭菌周期后，可根据其颜色的改变，判断是否经过灭菌处理。
（3）结果判定：检测时，所放置的指示卡的性状或颜色均变至规定的条件，可认为该包灭菌合格（表3-1）。
表3-1 灭菌前、后指示胶带和指示卡的识别
2.生物监测法 如下所述。
（1）指示菌株：用于湿热灭菌时（高压蒸汽灭菌）将两个嗜热脂肪杆菌芽孢菌片分别装入灭菌小纸袋内置于标准试验包中心部位，经一个灭菌周期后，在无菌条件下，取出标准试验包内指示菌片，投入溴甲酚紫蛋白胨水培养基中，经56℃培养7天，观察培养基颜色变化。检测时设阴性和阳性对照。每个指示菌片接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基均不变色，判定为灭菌合格；指示菌片之一接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基，由紫色变为黄色时，则灭菌不合格。
（2）干热灭菌时：将枯草杆菌芽孢菌片分别装入灭菌试管内（1片/管）。灭菌器与每层门把手对角线内，外角处放置2个含菌片的试管，试管帽置于试管旁，关好柜门，经一个灭菌周期后，待温度降至80℃时，加盖试管帽后取出试管。在无菌条件下，加入普通营养肉汤培养基（5mL/管），以37℃培养48小时，观察初步结果，无菌生长管继续培养至第7天。若每个指示菌片接种的肉汤管均澄清，判为灭菌合格；若指示菌片之一接种的肉汤管混浊，判为不合格。对难以判定的肉汤管，可取0.1mL接种于营养琼脂平板上，用灭菌棒涂匀，放于37℃培养48小时，观察菌落形态，并做涂片染色镜检，判断是否有指示菌生长；若有指示菌生长，判为灭菌不合格；若无指示菌生长，判为灭菌合格。
3.物理检测法（热电偶检测法） 检测时，将多点温度检测仪的多个探头分别放于灭菌器各层内、中、外各点。关好柜门；将导线引出，由记录仪中观察温度上升与持续时间。若所示温度（曲线）达到预定温度，则灭菌温度合格。
4.化学消毒剂的监测 化学消毒剂在使用过程中，时间的延长，以及光、热等因素都会对其有效成分产生一定的影响尤其是一些自行配置的易挥发消毒剂，随着使用范围的扩大，其浓度也在不断的变化，因此必须定时进行监测，包括消毒剂的浓度、浸泡效果和消毒液微生物的监测。例如：戊二醛浓度指示卡，不同的测试卡有不同的测试范围，将所需浓度的监测卡片浸于戊二醛溶液中3秒钟，取出，用中性滤纸吸取多余的液体，3～5分钟后读值，不可超过8分钟，颜色变为均匀黄色为合格。
（七）器械的转运原则、容器及时机
（1）器械灭菌前的转运
1）使用后未经清洗的污染器械及时放在专用的装载盒内，通过污物通道运送至供应室的清洗区域，装载盒及运送工具使用后应及时清洗消毒并保持干燥。
2）使用后的器械应注明，不得与灭菌器械混放，运输及灭菌时，应分类放置，较重的器械放在下层，特殊，贵重器械、不能受压的器械放在装载篮的上层，以免损坏。
（2）灭菌后器械的转运：灭菌后的器械不能立即转运，应在灭菌器内充分冷却后才能转运，尽量减少直接用手触摸器械包的概率，必要时可戴无菌手套搬运。灭菌后的器械最好利用灭菌推车或网框架直接转运，有条件的医院应通过专用通道运送无菌器械。
（3）运输工具：应定时清洁、干燥，怀疑有污染时立即清洗消毒。
（4）灭菌器械落地或误放不洁处或潮湿、包装松散，均应视为污染，不得再使用，必须重新灭菌。
（八）灭菌器械的储存
1.灭菌器械的储存环境 灭菌后的器械应储存在设有空气净化装置，室内空气保持正压，温度保持在18～22℃，相对湿度≤50%的无菌区内。房间的地面必须平整，无裂缝，易于清洁和消毒，远离餐厅及卫生间。无菌区的环境质量，还应建立定期监测的制度（至少每月一次），监测内容主要包括：空气细菌数不得超过200cfu/m3，物体表面细菌数不得超过5cfu/m3，无菌室工作人员手的细菌数不得超过5cfu/m3，灭菌后的器械不得检出任何种类的微生物及热原。
2.灭菌器械的管理与要求 如下所述。
（1）无菌储存区专供储存无菌物品，区域内专人专管，严格限制人员的进出，以免污染无菌器械。凡进入人员应进行卫生处置包括：洗手、更衣、换鞋、戴帽子和口罩。
（2）灭菌器械应由专人统一管理、统一安排、统一调配、统一发放。发放时先发近期将过期的物品，后发远期的，有效期一过，器械应重新包装灭菌后方可使用。
（3）灭菌器械应由无菌室人员分类搁置与发放，按手术专科摆放，布类包装器械放在一个区域，纸塑包装物品放在一个区域内，外购的一次性灭菌物品必须先去掉外包装，经热源检测、无菌试验合格后，才能进入无菌间存放。
（4）灭菌物品应按灭菌日期的先后放置，以便及时使用，布类包装灭菌物品在存放7～14天，以热熔封口的灭菌器械保存期限为6～12个月。
（5）每日检查所有无菌物品，凡发现过期、无菌包不符合要求的应重新灭菌。无菌物品存放架应定期擦拭消毒，室内空气应定期消毒并做监测，地面应每日用消毒液湿式擦洗。检查室内温、湿度是否达标。
（6）煮沸和化学消毒的物品，存放时间不得超过24小时，应在消毒液容器盖上注明消毒液名称、浓度、更换时间，每日监测其有效浓度。已打开包布或用贮槽储存的无菌物品只限于24小时内使用，应由首次使用人员在指示带上注明开包日期、时间并签名，不得放回无菌敷料室。
（7）任何包装若发现无有效期、破损、撕裂、打开或潮湿、一律视为污染应重新灭菌才能使用。
（马 姝）