CRT-P和CRT-D的选择

三、CRT-P和CRT-D的选择

(一)轻中度心力衰竭同步化——除颤研究(RAFT)

RAFT在加拿大、欧洲和澳大利亚34个中心,入选1800 NYHA 心功能Ⅱ、Ⅲ级,LVEF≤30%,QRS波时限≥130 ms患者,ICD组904例,CRT-D 组894例,平均随访40个月,观察全因死亡或心力衰竭住院。结果与只用ICD相比,CRT-D降低25%全因死亡或心力衰竭住院复合终点,亚组分析显示了心力衰竭住院CRT-D 比ICD 组 降 低27%(P=0.001),死亡的风险降低29%(P=0.006)。

(二)多中心再同步化除颤起搏器研究(MEDIT-CRT)

MADIT-CRT 纳入1 820 例缺血性NYHA 心功能Ⅰ或Ⅱ级症状或非缺血性NYHA心功能Ⅱ级的心肌病患者,射血分数不超过30%,QRS 波持续时间至少为130 ms。大多数(93%)患者接受植入物作为一级预防指征,而其余7%的患者有证据证明存在二级预防指征的快速心律失常。患者按3∶2的比例随机接受CRT-D或ICD治疗。在此之前均接受最佳的药物治疗。(https://www.daowen.com)

对12导联心电图进行QRS形态学评价,心力衰竭事件或死亡是试验的主要终点,死亡、心力衰竭事件、室性心动过速和心室颤动是次要终点。1 817例有窦性心律心电图的患者中,左束支传导阻滞1 281例(70%),右束支传导阻滞228例(13%),非特异性脑室内传导障碍308例(17%),后两组为非LBBB组。比较CRT-D患者与仅接受ICD患者的主要终点危险比,LBBB 患者(0.47,P=0.001)明显低于非LBBB 患者(1.24,P=0.257)。有LBBB的CRT-D患者发生室性心动过速、心室颤动或死亡的风险显著降低,而非LBBB患者则无显著性差异。超声心动图参数显示LBBB患者左室容积减少,射血分数增加(P<0.001)。

结论:NYHA心功能Ⅰ级或Ⅱ级、射血分数为30%和LBBB 的心力衰竭患者从CRT-D中获得大量临床益处,减少心力衰竭进展和降低室性心动过速的风险。无LBBB QRS波形(右束支传导阻滞或心室内传导障碍)的患者没有观察到临床益处。

MEDIT-CRT研究显示对于NYHA心功能Ⅰ级或Ⅱ级的患者,LVEF≤35%,QRS波时限≥120 ms,窦性心律或心房颤动的患者,CRT-D较ICD明显提高生存率,进一步扩大了CRT的适应证。