MSLT-1研究

第1个有关皮肤恶性黑色素瘤SNB的多中心随机对照研究（MSLT-1研究），通过10年入组（1994～2004）、10年随访，于2015年末在权威的《新格兰医学杂志》上发表了其最终结果[14]。

研究共分析了中等浸润深度（Breslow厚度1.80～3.50 mm）病例1 270例，厚浸润深度（Breslow厚度＞3.50 mm）病例290例。浅浸润深度232例（Breslow厚度1.20～1.79 mm）的结果未纳入分析。

总体的10年生存率（melanoma-specific survival，MSS），中等浸润深度的病例中，SNB组和观察组无明显差异（81.4%vs.78.3%，P=0.18）；厚浸润深度的病例中，两组的10年MSS亦无差异。

10年的无病生存率（disease-free survival，DFS）方面，中等浸润深度的患者中，SNB组明显优于观察组（71.3%vs.64.7%，P=0.01）；而在厚浸润深度组中，两组的差异同样显著（50.7%vs.40.5%，P=0.03）。(https://www.daowen.com)

SNB组中，前哨淋巴结阳性的患者预后明显差于SN阴性的患者。在中等浸润深度的病例中，SN阳性的患者10年MSS明显差于SN阴性患者（62.1%vs.85.1%，P＜0.001）；在厚浸润深度的病例中，差异同样存在（48%vs.64.4%，P=0.03）。

对于同样是淋巴结转移的患者，在中等浸润深度的病例中，通过SNB发现的前哨淋巴结微转移的患者10年MSS明显优于观察组（最后发生淋巴结大体转移）（62.1%vs.41.5%，P＜0.001）；在厚浸润深度的病例中，尽管有微弱优势，但差异未达到统计学差异（48%vs.45.8%，P＞0.05）。

多因素分析发现，前哨淋巴结状态是影响肿瘤复发和远期生存的独立因素。总体的淋巴结转移比例为20.8%。长期随访发现2个研究组最终淋巴结转移的比例相似。

综合统计分析发现，对于中等浸润深度的患者而言，SNB明显改善了淋巴结转移患者的预后，分别使其总体生存时间和无远处转移生存时间提高了2倍，无疾病生存时间提高了3倍。