生物合成人胰岛素（Recombinant Human Insulin）
【商品名】
生物合成人胰岛素、常规人胰岛素、常规优泌杰、常规优泌林、单组份人胰岛素、单组份胰岛素、甘舒霖R、诺德、诺德正规胰岛素、诺和灵N（生物合成人胰岛素）、诺和灵R、诺和灵R特充、人胰岛素、人正规胰岛素、生物合成人胰岛素、苏泌啉、万邦林R、优必灵、优泌林R、优泌林－常规、优思灵（生物合成人胰岛素）、中性可溶性短效胰岛素、中性可溶性人胰岛素、中性人胰岛素、重和林R。
【药理】
1.药效学
本药为短效胰岛素制剂。其降血糖作用机制为通过与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合，促进葡萄糖的吸收；同时，还可抑制肝脏葡萄糖的释放。
2.药动学
本药皮下注射后0.5小时内起效，1.5～3.5小时达到最大效应，作用持续时间7～8小时。1.5～2.5小时达到血药峰浓度。吸收半衰期为2～5小时。本药对血浆蛋白亲和力较弱（除血液循环中有胰岛素抗体外）。可被胰岛素蛋白酶、胰岛素降解酶、蛋白二硫异构酶降解，代谢物均无活性。在血液中的半衰期仅数分钟。
【临床应用】
用于治疗糖尿病。
【用法与用量】
成人
·常规剂量
·糖尿病
·皮下注射 根据患者病情调整剂量，通常平均一日剂量为0.3～1U／kg。
·静脉注射 同“皮下注射”项。
·肾功能不全时剂量
肾功能不全者应减少胰岛素用量。
·肝功能不全时剂量
肝功能不全者应减少胰岛素用量。
·其他疾病时剂量
伴感染、发热的患者通常应增加胰岛素的用量。
【不良反应】
1.代谢／内分泌系统
低血糖是用药期间常见的不良反应。严重者可能出现意识丧失（伴或不伴惊厥）、暂时或永久性脑损伤。
2.神经系统
血糖控制的快速改善可能会引起可逆性急性神经痛。
3.皮肤
偶见风疹、皮疹。
4.眼
偶见胰岛素强化治疗导致的糖尿病视网膜病变暂时恶化。用药初期极罕见一过性屈光不正。
5.过敏反应
极罕见全身性过敏反应，表现为全身性皮疹、瘙痒、多汗、胃肠道不适、血管神经性水肿、呼吸困难、心悸、血压下降、昏晕或丧失知觉。
6.其他
用药初期偶见一过性水肿。用药期间可能出现暂时性注射局部反应（注射部位红、肿、瘙痒、肿胀、疼痛、血肿及炎症），继续用药可自行消失。相同部位多次注射（未在注射区域内适当轮换注射部位）后可出现脂肪代谢障碍（脂肪萎缩、增生）。
【注意事项】
1.禁忌证
①对本药过敏者。②低血糖发作时。
2.慎用
尚不明确。
3.用药警示
（1）β－肾上腺素受体阻断药可掩盖低血糖症状，延缓血糖恢复时间。
（2）低血糖可导致患者注意力不能集中或反应能力下降，可能造成危险（如驾驶或操纵机器时）。应告知患者驾驶时出现低血糖的危险性，尤其是低血糖预警征象减弱或缺乏及反复发生低血糖的患者。
（3）本药为短效胰岛素，可与中效或长效胰岛素合并使用。两种类型的胰岛素混合使用时，先吸取短效胰岛素，再吸入中效或长效胰岛素。
（4）胰岛素注射笔或笔芯卡式瓶仅供一人单独使用。注射后应让针头在皮下停留至少6秒钟。使用笔芯后，必须拔下针头，否则部分药液将从针头漏出，同时空气会进入笔芯内形成气泡而导致剂量不准确。笔芯不可重新灌装使用。
（5）体内存在残余的内源性胰岛素分泌时，每日需要量可能会减少；存在胰岛素抵抗时（如处于青春期或肥胖状态），每日需要量可能会增加；增加运动量或改变通常的饮食习惯，可能导致剂量调整；换用不同品牌和类型的胰岛素，必须在严格的医疗监控下进行，以下变化均需调整剂量：药物浓度、品牌（生产商）、类型（短效、中效、长效等）、种类（动物、人胰岛素或胰岛素类似物）和（或）生产工艺（基因重组、动物来源的胰岛素）；患者从其他胰岛素转用本药时，可在首次给药时，或在开始治疗数周或数月内进行剂量调整。
4.用药前后及用药时应当检查或监测
用药期间应密切监测血糖。
5.特殊人群
（1）儿童：糖尿病儿童（6～12岁）和青少年（13～17岁）用药的药代动力学特性与成人用药基本相同，但不同年龄组的血药峰浓度间存在差异，故用量需个体化。
（2）老人：老年患者用药的主要目的是减轻症状和避免低血糖反应。
（3）妊娠期妇女：胰岛素不通过胎盘屏障，故糖尿病患者在妊娠期间使用本药不受限制。建议患糖尿病的妇女于计划妊娠和整个妊娠期间采用强化血糖控制的方式治疗。糖尿病治疗期间控制不佳的患者，其出现的低血糖症和高血糖症使妊娠时发生胎儿畸形和胎死宫内的风险增加。胰岛素的需要量通常在妊娠早期降低，在妊娠中晚期增加。分娩后胰岛素的需要量迅速回复至妊娠前水平。
（4）哺乳期妇女：哺乳期妇女使用胰岛素对婴儿一般无有害影响，故哺乳期妇女可使用胰岛素治疗糖尿病，但胰岛素剂量可能需做相应调整。
【制剂与规格】
生物合成人胰岛素注射液 ①3ml：300U（笔芯）。②10ml：400U。
贮法：避光保存。开封使用前应于2～8℃下存放，不可冷冻；开始使用后可在室温下（不超过30℃）存放6周，不可冷藏。